Traduction de «elke studie een ethisch comité zich » (Néerlandais → Français) :

Zo moet voor elke studie een ethisch comité zich buigen over de relevantie, over de gebruikte methodologie en over de financiële transacties tussen sponsor en onderzoeker, en is er steeds een geïnformeerde toestemming (« informed consent ») nodig van de deelnemer of, in bepaalde gevallen, van zijn/haar vertegenwoordiger.
Ainsi, pour chaque étude, un comité d'éthique doit se pencher sur la pertinence de l'étude, la méthodologie utilisée et les transactions financières entre le sponsor et l’investigateur, et le consentement éclairé du participant ou, dans certains cas, de son représentant doit toujours être obtenu.

In elk ethisch comité zetelt steeds iemand met een niet-medisch beroep, hij/zij vertegenwoordigt de gezonde vrijwilliger of de patiënt als het over klinische studies gaat.
Tout comité d'éthique comprend toujours une personne d'une profession non médicale ; elle représente le volontaire sain ou le patient s'il s'agit d'études cliniques.

Elke onderzoeker bezorgt uiterlijk op 30 april van elk jaar aan de commissie een verslag waarin de voortgang van zijn onderzoek beschreven wordt. Dit verslag vermeldt : 1° het doel, de methodologie en de duur van het onderzoek; 2° de wijze waarop de bepalingen van deze wet worden nageleefd; 3° de adviesaanvraag en de overeenkomstig artikel 7 uitgebrachte adviezen van het plaatselijk ethisch comité en van de commissie; 4° de voortgang van het onderzoek.
Ce rapport mentionne : 1° l'objectif, la méthodologie et la durée de la recherche; 2° les modalités du respect des dispositions de la présente loi; 3° la demande et les avis rendus par le comité local d'éthique et la commission conformément à l'article 7; 4° l'état d'avancement de la recherche.

Maar ook op ethisch vlak zijn samenwerkingsverbanden van groot belang: voor een product mag getest worden, dienen zowel het Ethisch Comité van de ULB (Université Libre de Bruxelles) als het geneesmiddelenagentschap groen licht te geven voor de studie”.
Mais sur le plan éthique également, les relations de collaboration sont d’une grande importance : avant qu’un produit ne puisse être testé, tant le Comité d’Éthique de l’ULB (Université Libre de Bruxelles) que l’Agence du Médicament doivent donner leur feu vert à l’étude.

Hoeveel Ethische Comités zijn er in België en waar bevinden die zich?
Combien de Comités d'éthique existe-t-il en Belgique et où se trouvent-ils ?

Om studies bij kinderen te mogen uitvoeren moet er ook steeds een (onafhankelijke) kinderarts aanwezig zijn op de vergaderingen van het ethisch comité wanneer dergelijke studie moet goedgekeurd worden.
En outre, pour pouvoir effectuer des études sur des enfants, un pédiatre (indépendant) doit toujours assister aux réunions du comité d'éthique lorsqu'une telle étude doit être approuvée.

Dergelijke opvolgstudies zijn niet verplicht, hoewel het voor sommige ethische comités wel een voorwaarde is om een studie goed te keuren.
De telles études de suivi ne sont pas obligatoires, bien que pour certains comités d'éthique elles soient une condition à l'approbation d'une étude.

Vooraleer een studie kan starten, moet er een gunstig advies zijn van een ethisch comité.
Avant de pouvoir débuter une étude, il faut avoir reçu un avis favorable d’un comité d’éthique.

We kunnen het belang van al de ingebouwde controlemechanismen niet voldoende benadrukken: de goedkeuringen door de ethische comités, autoriteiten én de continue controle van het onderzoek door Pfizer garanderen dat studies in prefect gecontroleerde omstandigheden verlopen.
Nous ne pouvons pas assez souligner l’importance de tous les mécanismes de contrôle existants : les approbations par les comités d’éthique et par les autorités ainsi que le contrôle strict et permanent de ses essais cliniques par Pfizer garantissent le parfait déroulement de ceuxci.

De patiënt kan zich op elk ogenblik terugtrekken uit de studie, zonder dat deze beslissing enige invloed heeft op de kwaliteit van de zorgen.
Le patient peut à tout moment se retirer de l' étude sans que cette décision n' influence la qualité des soins.