Traduction de «elk ethisch comité » (Néerlandais → Français) :

In elk ethisch comité zetelt steeds iemand met een niet-medisch beroep, hij/zij vertegenwoordigt de gezonde vrijwilliger of de patiënt als het over klinische studies gaat.
Tout comité d'éthique comprend toujours une personne d'une profession non médicale ; elle représente le volontaire sain ou le patient s'il s'agit d'études cliniques.

Elke onderzoeker bezorgt uiterlijk op 30 april van elk jaar aan de commissie een verslag waarin de voortgang van zijn onderzoek beschreven wordt. Dit verslag vermeldt : 1° het doel, de methodologie en de duur van het onderzoek; 2° de wijze waarop de bepalingen van deze wet worden nageleefd; 3° de adviesaanvraag en de overeenkomstig artikel 7 uitgebrachte adviezen van het plaatselijk ethisch comité en van de commissie; 4° de voortgang van het onderzoek.
Ce rapport mentionne : 1° l'objectif, la méthodologie et la durée de la recherche; 2° les modalités du respect des dispositions de la présente loi; 3° la demande et les avis rendus par le comité local d'éthique et la commission conformément à l'article 7; 4° l'état d'avancement de la recherche.

Wel meent de Nationale Raad dat de verantwoordelijke voor de verwerking voor elke afwijking die hij wenst te verkrijgen bij zijn verzoek aan de Commissie een positief advies van een geregistreerd ethisch comité dient te voegen.
Toutefois, le Conseil national estime qu'un avis positif d'un comité d'éthique enregistré doit être joint par le responsable du traitement à chaque demande de dérogation qu'il adresse à la Commission.

Art. 7. § 1. Elk onderzoek op embryo's in vitro wordt voorafgaandelijk voorgelegd aan het plaatselijk ethisch comité van de betrokken universitaire instelling en aan de Federale Commissie voor medisch en wetenschappelijk onderzoek op embryo's in vitro bedoeld in artikel 9.
Art. 7. § 1er. Toute recherche sur des embryons in vitro doit être soumise au préalable au comité local d'éthique de l'établissement universitaire concerné et à la Commission fédérale pour la recherche médicale et scientifique sur les embryons in vitro visée à l'article 9.

Zo moet voor elke studie een ethisch comité zich buigen over de relevantie, over de gebruikte methodologie en over de financiële transacties tussen sponsor en onderzoeker, en is er steeds een geïnformeerde toestemming (« informed consent ») nodig van de deelnemer of, in bepaalde gevallen, van zijn/haar vertegenwoordiger.
Ainsi, pour chaque étude, un comité d'éthique doit se pencher sur la pertinence de l'étude, la méthodologie utilisée et les transactions financières entre le sponsor et l’investigateur, et le consentement éclairé du participant ou, dans certains cas, de son représentant doit toujours être obtenu.

Elk advies van het lokaal Ethisch Comité – ook negatieve adviezen - dient aan de Federale Commissie voor medisch en wetenschappelijk onderzoek op embryo's in vitro gezonden te worden.
Tous les avis du Comité local d’éthique – même les avis négatifs – doivent être transmis à la Commission pour la recherche médicale et scientifique sur les embryons in vitro.

Elk onderzoek op embryo's in vitro wordt voorafgaandelijk voorgelegd aan het plaatselijk ethisch comité van de betrokken universitaire instelling.
Toute recherche sur des embryons in vitro doit être soumise au préalable au comité local d'éthique de l'établissement universitaire concerné.