Vertaling van "elke nieuwe studie opgezet " (Nederlands → Frans) :

- het feit dat voor elke nieuwe studie opgezet door het KCE, een nieuwe aanvraag bij het
- le fait de devoir introduire pour toute nouvelle étude par le KCE, une nouvelle demande

Ook nadien kunnen nog nieuwe fase 1, 2 en 3 studies met hetzelfde geneesmiddel worden opgezet om na te gaan of het geneesmiddel ook voor andere indicaties of in nieuwe toedieningsvormen nuttig kan zijn.
Des études de phase 1, 2 et 3 peuvent encore être mises sur pied après la mise sur le marché du médicament afin d’examiner si celui-ci peut également être utile dans d’autres indications ou dans de nouvelles formes d’administration.

Tevens wordt een evaluatieprocedure opgezet die na het einde van elke studie, deze indicatoren toetst, en die voorziet in de implementatie van de nodige correctiemaatregelen, telkens wanneer de doelstellingen niet worden gehaald.
De plus, une procédure d’évaluation sera mise au point qui permettra d’évaluer ces indicateurs à la fin de chaque étude et qui prévoira l’implémentation de mesures correctives chaque fois que les objectifs seront pris en défaut.

Er zullen dus nieuwe functies moeten worden ontwikkeld en toegewezen, om op transversale wijze toe te zien op de betrokkenheid van de stakeholders in elk stadium van de studies, gaande van het bepalen van de onderzoeksvraag tot en met de verspreiding van de resultaten.
Aussi, de nouvelles fonctions doivent être définies et attribuées de façon à garantir une préoccupation transversale d’implication des stakeholders à tous les stades depuis la définition des questions de recherche jusqu’à la diffusion des résultats.