Traduction de «elke fabrikant of invoerder » (Néerlandais → Français) :

Overeenkomstig het koninklijk besluit van 13 augustus 1990 betreffende het fabriceren en het in de handel brengen van producten op basis van tabak en soortgelijke producten houdende omzetting van Europese richtlijn 2001/37/EG, moet elke fabrikant of invoerder van tabaksproducten elk jaar een notificatiedossier indienen voor de producten die hij te koop aanbiedt op de Belgische markt.
Conformément à l'arrêté royal du 13 août 1990 relatif à la fabrication et à la mise dans le commerce de produits à base de tabac et de produits similaires transposant la directive européenne 2001/37/CE, tout fabricant ou importateur de produits du tabac doit introduire chaque année un dossier de notification pour les produits qu’il met en vente sur le marché belge.

De fabrikant of invoerder van grondstoffen is ertoe gehouden : (Cf.
Le fabricant ou importateur de matières premières est tenu : (Cf.

Elke fabrikant die een product in de handel brengt, moet een dossier ter beschikking van de autoriteiten stellen.
Tout fabricant qui met un produit sur le marché doit tenir un dossier à la disposition des autorités.

1. Elke fabrikant die onder eigen naam hulpmiddelen in de handel brengt overeenkomstig de in artikel 9, lid 2, bedoelde procedure, moet bij de bevoegde autoriteiten van de lidstaat waar hij zijn maatschappelijke zetel heeft, het adres van de maatschappelijke zetel alsook de beschrijving van de betrokken hulpmiddelen melden.
1. Tout fabricant qui met, en son nom propre, des dispositifs sur le marché conformément à la procédure visée à l'article 9, paragraphe 2, informe les autorités compétentes de l'État membre dans lequel il a son siège social de l'adresse du siège social ainsi que de la désignation des dispositifs concernés.

a) medisch hulpmiddel: elk instrument, toestel of apparaat, elke software of stof of elk ander artikel dat of die alleen of in combinatie wordt gebruikt, met inbegrip van elk hulpstuk en de software die voor de goede werking ervan benodigd is, en die door de fabrikant speciaal is bestemd om te worden gebruikt voor diagnostische en/of therapeutische doeleinden, door de fabrikant bestemd om bij de mens te worden aangewend voor:
a) «dispositif médical»: tout instrument, appareil, équipement, logiciel, matière ou autre article, utilisé seul ou en association, ainsi que tout accessoire, y compris le logiciel destiné par le fabricant à être utilisé spécifiquement à des fins diagnostique et/ou thérapeutique, et nécessaire au bon fonctionnement de celui-ci, destiné par le fabricant à être utilisé chez l'homme à des fins:

Een notificatiedossier moet in twee exemplaren door de fabrikant of, in voorkomend geval, de invoerder worden ingediend.
Un dossier de notification doit être introduit, en deux exemplaires, par le fabricant ou, le cas échéant, par l'importateur.

naam en adres van de in de EU gevestigde fabrikant/invoerder;
nom et adresse du fabricant/de l’importateur dans l’UE;

De bevoegde overheid kan van de fabrikant of de invoerder eisen om de wetenschappelijke documenten en gegevens voor te leggen waaruit blijkt dat het voedingsmiddelen geschikt is als voedingsmiddel voor bijzondere voeding.
L'autorité compétente peut requérir du fabricant ou de l'importateur qu'il introduise les documents et données scientifiques dont il appert que les produits concernés peuvent être considérés comme denrées alimentaires destinées à une alimentation particulière.

De definitie van fabrikant moet echter aandachtig worden gelezen, aangezien ze ook gelijkgestelde categorieën omvat zoals invoerders in de Europese markt of verpakkers: Uittreksel uit artikel 2, definities: 'in de handel brengen': op de Gemeenschapsmarkt brengen en daardoor, al dan niet tegen betaling, aan derden beschikbaar stellen.
Cependant la définition de fabricant est à considérer attentivement, car elle inclut des catégories assimilées telles que les importateurs sur le marché européen ou un conditionneur : Extrait de l’article 2 Définitions : «mise sur le marché»: le fait d'introduire un produit sur le marché communautaire et de le rendre ainsi disponible pour des tiers, à titre onéreux ou non.

Elke hond of kat die in België wordt ingevoerd, gaat verplicht in quarantaine tot de dierenarts van de invoerder garandeert dat de dieren geschikt zijn om te verhandelen.
Tout chien ou chat importé en Belgique entre obligatoirement en quarantaine jusqu'à ce que le vétérinaire de l'importateur garantisse que les animaux sont aptes à la commercialisation.