Traduction de «elk geneesmiddel waarvoor een meerwaarde toegekend » (Néerlandais → Français) :

Elk geneesmiddel waarvoor een meerwaarde toegekend werd, zal na 1,5 tot 3 jaar na de aanneming ervan opnieuw geëvalueerd worden.
Chaque médicament auquel une plus-value est accordée sera à nouveau évalué dans les 1,5 à 3 ans qui suivent l’admission.

Parallelinvoer betreft de invoer in België met het oog op het in de handel brengen van een geneesmiddel waarvoor de vergunning is toegekend in een andere Lidstaat en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat, en dit door een distributeur (= parallelinvoerder) onafhankelijk van de houder van de vergunning voor het op de markt brengen van het referentiegeneesmiddel en die daartoe beschikt over een vergunning voor parallelinvoer: voor het opleggen van heffingen aan farmaceutische bedrijven wordt het begrip “aanvrager” aangewend als criterium van onderscheid.
La notion d’“importation parallèle” est l’importation en Belgique en vue de la mise sur le marché d’un médicament pour lequel une autorisation de mise sur le marché est accordée dans un autre Etat membre pour lequel il existe un médicament de référence, et ce par un distributeur (=importateur parallèle) indépendant du détenteur de l’autorisation de mise sur le marché du médicament de référence et qui dispose à cet effet d’une autorisation d’importation parallèle : pour fixer les cotisations aux firmes pharmaceutiques, la notion de “demandeur” est utilisée comme critère de différence.

“de invoer in België met het oog op het in de handel brengen in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen is toegekend in een andere Lidstaat of in een Staat die partij is bij de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat, zoals gedefinieerd onder punt 3° van dit artikel, door een distributeur onafhankelijk van de houder van de vergunning voor het op de markt brengen van het referentiegeneesmiddel en die daartoe beschikt over een vergunning voor parallelinvoer”.
“l'importation en Belgique en vue de la mise sur le marché en Belgique d'un médicament pour lequel une autorisation de mise sur le marché est accordée dans un autre État membre ou dans un État qui est partie à l'Accord sur l'Espace économique européen et pour lequel il existe un médicament de référence, défini sous le point 3° du présent article, par un distributeur indépendant du détenteur de l'autorisation de mise sur le marché du médicament de référence et qui dispose à cet effet d'une autorisation d'importation parallèle”.

In het DDD-systeem wordt door een internationaal comité van experts aan elk geneesmiddel een dosering toegekend die overeenkomt met de gemiddelde onderhoudsdosis per dag voor volwassenen.
Dans le système DDD, un comité international d'experts attribue à chaque médicament une dose qui correspond à la dose d'entretien journalière pour des adultes.

Afhankelijk van de indicatie waarvoor het wordt voorgeschreven kan een geneesmiddel tot verschillende hoofdstukken behoren, elk met hun eigen vergoedingsmodaliteiten.
Un même médicament peut appartenir à plusieurs chapitres en fonction des indications pour lesquelles il est prescrit.