Traduction de «elk afzonderlijk toegediend actief bestanddeel » (Néerlandais → Français) :

Het associëren van beide actieve bestanddelen kan de ongewenste bijwerkingen op de maagdarmtractus sterk verminderen t.o.v. elk afzonderlijk toegediend actief bestanddeel; het aluminiumhydroxide compenseert de laxerende werking van het magnesiumhydroxide.
L'association de ces 2 substances actives permet de diminuer fortement les effets indésirables sur le tractus gastro-intestinal, par rapport à chaque substance active administré seul; l'hydroxyde d'aluminium permet de pallier à l'action laxative de l'hydroxyde de magnésium.

Bijwerkingen waarvan bekend is dat ze bij elk afzonderlijk toegediend bestanddeel optreden ,maar die niet in klinische onderzoeken zijn waargenomen, kunnen bij een behandeling met valsartan/hydrochloorthiazide optreden.
Des effets indésirables connus pour survenir avec chaque composant administré seul mais qui n'ont pas été observés dans les études cliniques peuvent survenir au cours du traitement par l'association valsartan/hydrochlorothiazide.

Bijwerkingen waarvan bekend is dat ze bij elk afzonderlijk toegediend bestanddeel optreden, maar die niet in klinische studies zijn waargenomen, kunnen tijdens behandeling met valsartan/hydrochloorthiazide optreden.
Les effets indésirables connus pour chaque composant administré séparément mais n’ayant pas été observés lors des études cliniques peuvent également survenir pendant le traitement par l’association valsartan/hydrochlorothiazide.

Bijwerkingen waarvan bekend is dat ze bij elk afzonderlijk toegediend bestanddeel optreden maar die niet in klinische onderzoeken zijn waargenomen, kunnen bij een behandeling met valsartan/hydrochloorthiazide optreden.
Des effets indésirables connus pour survenir avec chaque composant administré seul, mais qui n’ont pas été observés dans les études cliniques peuvent survenir au cours du traitement par l’association valsartan/hydrochlorothiazide.

De bijwerkingen die zich voordeden bij de ondersteunende therapie werden waargenomen bij elk afzonderlijk actief bestanddeel.
Les effets indésirables observés avec le traitement concomitant ont été ceux rapportés avec chacune des substances actives prise séparément.

Voorbeeld: voor product A wil men een grouping indienen bestaande uit variaties die impact hebben op het actief bestanddeel alsook een grouping bestaande uit variaties die een impact hebben op het afgewerkt product: 2 afzonderlijke dossiers waarbij voor elke groep één module 1 en 3 moet ingediend worden (en module 2 indien van toepassing).
Exemple : pour le produit A, on veut introduire un grouping se composant de variations qui ont un impact sur le composant actif ainsi qu’un grouping se composant de variations qui ont un impact sur le produit fini : 2 dossiers individuels où, pour chaque groupe, un module 1 et 3 doit être introduit (et un module 2 le cas échéant).

De volgende kolommen geven voor elk bestanddeel het globaal aantal DDD's, de DDD's van goedkope specialiteiten, de DDD's afgeleverd na voorschriften op stofnaam en tenslotte hoeveel procent de goedkope voorschriften vertegenwoordigen voor dit actief bestanddeel.
Les colonnes suivantes donnent pour chaque principe actif le nombre global de DDD, les DDD des spécialités bon marché, les DDD prescrites sous leur nom de principe actif et finalement, le pourcentage que représentent les prescriptions bon marché pour ce principe actif.

De toediening van een hoge dosis Endoxan in combinatie met cytarabine op dezelfde dag (d.w.z. in een zeer kort tijdsinterval) kan de cardiotoxiciteit versterken, waarbij rekening moet worden gehouden met de cardiotoxiciteit van elk afzonderlijk werkzaam bestanddeel.
L’administration de fortes doses de Endoxan et de cytarabine le même jour, c’est-à-dire dans un délai très rapproché, peut potentialiser la toxicité cardiaque, en tenant compte de la toxicité cardiaque de chaque substance active seule.

actief bestanddeel en zijn O-gedemethyleerd derivaat worden teruggevonden in de moedermelk (respectievelijk 0,1 % en 0,02 % van de toegediende dosis).
Le tramadol traverse la barrière hémato-encéphalique et la barrière placentaire. De très faibles quantités du principe actif et de son dérivé O-déméthylé sont retrouvées dans le lait maternel (respectivement 0,1 % et 0,02 % de la dose administrée).

4. Wanneer in een actief implanteerbaar medisch hulpmiddel als integrerend bestanddeel een stof is verwerkt die, indien afzonderlijk gebruikt, kan worden beschouwd als een geneesmiddel in de zin van artikel 1 van Richtlijn 2001/83/EG en die de werking van het hulpmiddel op het menselijk lichaam moet ondersteunen, moet dit hulpmiddel overeenkomstig deze richtlijn worden beoordeeld en toegelaten.
4. Lorsqu'un dispositif médical implantable actif incorpore, comme partie intégrante, une substance qui, si elle est utilisée séparément, est susceptible d'être considérée comme un médicament au sens de l'article 1 er de la directive 2001/83/CE et qui peut agir sur le corps humain par une action accessoire à celle du dispositif, ce dispositif doit être évalué et autorisé conformément à la présente directive.