Traduction de «elk afzonderlijk actief » (Néerlandais → Français) :

De bijwerkingen die zich voordeden bij de ondersteunende therapie werden waargenomen bij elk afzonderlijk actief bestanddeel.
Les effets indésirables observés avec le traitement concomitant ont été ceux rapportés avec chacune des substances actives prise séparément.

Het associëren van beide actieve bestanddelen kan de ongewenste bijwerkingen op de maagdarmtractus sterk verminderen t.o.v. elk afzonderlijk toegediend actief bestanddeel; het aluminiumhydroxide compenseert de laxerende werking van het magnesiumhydroxide.
L'association de ces 2 substances actives permet de diminuer fortement les effets indésirables sur le tractus gastro-intestinal, par rapport à chaque substance active administré seul; l'hydroxyde d'aluminium permet de pallier à l'action laxative de l'hydroxyde de magnésium.

Voorbeeld: voor product A wil men een grouping indienen bestaande uit variaties die impact hebben op het actief bestanddeel alsook een grouping bestaande uit variaties die een impact hebben op het afgewerkt product: 2 afzonderlijke dossiers waarbij voor elke groep één module 1 en 3 moet ingediend worden (en module 2 indien van toepassing).
Exemple : pour le produit A, on veut introduire un grouping se composant de variations qui ont un impact sur le composant actif ainsi qu’un grouping se composant de variations qui ont un impact sur le produit fini : 2 dossiers individuels où, pour chaque groupe, un module 1 et 3 doit être introduit (et un module 2 le cas échéant).