Vertaling van "elaprase waargenomen " (Nederlands → Frans) :

De meest voorkomende bijwerkingen van Elaprase (waargenomen bij meer dan 1 op 10 patiënten) hingen samen met de infusie, zoals huidreacties (uitslag of jeuk), koorts, hoofdpijn, hoge bloeddruk en zwelling op de plaats van de infusie.
Les effets indésirables les plus couramment observés sous Élaprase (chez plus d’un patient sur 10) sont liés à la perfusion, notamment des réactions cutanées (éruption ou prurit), une pyrexie (fièvre), des maux de tête, de l’hypertension (pression artérielle élevée) et un gonflement au site de perfusion.

Bij sommige patiënten zijn bij gebruik van Elaprase ernstige allergische reacties waargenomen.
Des réactions allergiques graves ont été observées chez certains patients sous Élaprase.

Elaprase wordt elke week gedurende een periode van 3 uur via een intraveneuze infusie toegediend met een dosis van 0,5 mg/kg lichaamsgewicht. Deze periode kan geleidelijk worden verminderd tot 1 uur als er geen infusiegerelateerde bijwerkingen worden waargenomen (zie rubriek 4.4).
Elaprase est administré à une dose de 0,5 mg/kg de poids corporel chaque semaine par perfusion intraveineuse de 3 heures, durée pouvant être progressivement ramenée à 1 heure si aucune réaction associée à la perfusion n’est observée (voir rubrique 4.4).

Anafylactoïde reacties Anafylactische reacties, die levensbedreigend kunnen zijn, zijn waargenomen bij sommige patiënten die met Elaprase worden behandeld.
Réactions anaphylactoïdes Des réactions anaphylactoïdes susceptibles d’engager le pronostic vital ont été observées chez certains patients traités par Elaprase.