Vertaling van "elaprase " (Nederlands → Frans) :

Elaprase wordt gebruikt om patiënten met het syndroom van Hunter te behandelen.
Élaprase est utilisé pour le traitement des patients atteints du syndrome de Hunter.

Elaprase is een concentraat waarmee een oplossing voor infusie (langzame indruppeling in een ader) wordt gemaakt.
Élaprase est un concentré destiné à être dilué en solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).

Aan de hoofdstudie naar Elaprase deden 96 mannelijke patiënten tussen vijf en 31 jaar mee. De werking van Elaprase werd vergeleken met die van een placebo (schijnbehandeling).
La principale étude consacrée à Élaprase portait sur 96 patients masculins âgés de cinq à 31 ans et comparait le médicament à un placebo (traitement fictif).

Overige informatie over Elaprase: De Europese Commissie heeft op 8 januari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Elaprase verleend aan Shire Human Genetic Therapies AB.
Autres informations relatives à Élaprase: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l’Union européenne pour Élaprase à Shire Human Genetic Therapies AB, le 08 janvier 2007.

Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Elaprase groter zijn dan de risico’s en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Elaprase.
Le comité a estimé que les bénéfices d’Élaprase sont supérieurs à ses risques et a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.

In een 52 weken durend, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek ontvingen 96 patiënten in leeftijd variërend van 5 tot 31 jaar elke week Elaprase 0,5 mg/kg (n=32) of om de week Elaprase 0,5 mg/kg (n=32) of een placebo (n=32).
Au cours d’une étude clinique randomisée de 52 semaines, en double aveugle, contrôlée contre placebo, 96 patients âgés de 5 à 31 ans ont reçu soit 0,5 mg/kg d’Elaprase chaque semaine (n=32) ou 0,5 mg/kg d’Elaprase tous les 15 jours (n=32), soit le placebo (n=32).

Weesgeneesmiddelen: L01XE10 (Afinitor), L01BB07 (Atriance), B02BD09 (Benefix), L01AB01 (Busilvex), L01XD04 (Gliolan), N03AX17 (Diacomit), A16AA06 (Cystadane), H01AC03 (Increlex), A16AX07 (Kuvan), L01XX23 (Lysodren), L03AX16 (Mozobil), A16AB09 (Elaprase), A16AB08 (Naglazyme), L01BB06 (Evoltra), L01XE05 (Nexavar), B02BX04 (Nplate), V03AC03 (Exjade), B01AC09 (Flolan), C01EB19 (Firazyr), B02BX05 (Revolade), B01AC11 (Ventavis), L04AX04 (Revlimid), L01BC07 (Vidaza), V03AF02 (Savene), C02KX02 (Volibris), L04AA25 (Soliris), N07XX04 (Xyrem), L01XE06 (Sprycel), L01CX01 (Yondelis), L01XE04 (Sutent), L01XE08 (Tasigna), C02KX03 (Thelin), L01XE09 (Torisel), A16AA05 (Carbaglu), A16AX04 (Orfadin), A16AX06 (Zavesca), A16AB07 (Myozyme), G04BE03 (Revatio), L01XX27 (Trisenox), N04BA02 (Duodopa), L01XE01 (Glivec), H01AX01 (Somavert), A16AB05 (Aldurazyme), A16AB04 (Fabrazyme), A16AB03 (Replagal), C02KX01 (Tracleer), L01XX35 (Xagrid)
Médicaments orphelins : L01XE10 (Afinitor), L01BB07 (Atriance), B02BD09 (Benefix), L01AB01 (Busilvex), L01XD04 (Gliolan), N03AX17 (Diacomit), A16AA06 (Cystadane), H01AC03 (Increlex), A16AX07 (Kuvan), L01XX23 (Lysodren), L03AX16 (Mozobil), A16AB09 (Elaprase), A16AB08 (Naglazyme), L01BB06 (Evoltra), L01XE05 (Nexavar), B02BX04 (Nplate), V03AC03 (Exjade), B01AC09 (Flolan), C01EB19 (Firazyr), B02BX05 (Revolade), B01AC11 (Ventavis), L04AX04 (Revlimid), L01BC07 (Vidaza), V03AF02 (Savene), C02KX02 (Volibris), L04AA25 (Soliris), N07XX04 (Xyrem), L01XE06 (Sprycel), L01CX01 (Yondelis), L01XE04 (Sutent), L01XE08 (Tasigna), C02KX03 (Thelin), L01XE09 (Torisel), A16AA05 (Carbaglu), A16AX04 (Orfadin), A16AX06 (Zavesca), A16AB07 (Myozyme), G04BE03 (Revatio), L01XX27 (Trisenox), N04BA02 (Duodopa), L01XE01 (Glivec), H01AX01 (Somavert), A16AB05 (Aldurazyme), A16AB04 (Fabrazyme), A16AB03 (Replagal), C02KX01 (Tracleer), L01XX35 (Xagrid)

Idursulfase (Elaprase®) is een recombinant enzym voor de behandeling van het Hunter-syndroom (type II-mucopolysaccharidose), te wijten aan een tekort aan iduronaat-2-sulfatase.
L’idursulfase (Elaprase®) est une enzyme recombinante pour le traitement du syndrome de Hunter (mucopolysaccharidose de type II), dû à un déficit en iduronate-2-sulfatase.

Aangezien het aantal patiënten met het syndroom van Hunter klein is wordt de ziekte als ‘zeldzaam’ beschouwd en werd Elaprase op 11 december 2001 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel’ (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Comme le nombre de patients atteints du syndrome de Hunter est très faible, la maladie est considérée «rare» et Élaprase a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans les maladies rares) le 11 décembre 2001.

Idursulfase (Elaprase®) is een recombinant enzym voor de behandeling van het Hunter-syndroom (type II-mucopolysaccharidose), te wijten aan een tekort aan iduronaat- 2-sulfatase.
L’idursulfase (Elaprase®) est une enzyme recombinante pour le traitement du syndrome de Hunter (mucopolysaccharidose de type II), dû à un déficit en iduronate-2-sulfatase.