Traduction de «effecten werden slechts » (Néerlandais → Français) :

Preklinische effecten werden slechts waargenomen bij blootstelling aan doses die de maximaal toelaatbare dosis bij de mens zodanig te boven gingen dat de veiligheidsrisico’s met betrekking tot de gegevens uit dierproeven bij de mens verwaarloosbaar zijn.
Des effets précliniques n’ont été observés qu’avec des doses qui ne dépassaient la posologie maximale admise chez l’homme que de manière à rendre négligeables les risques de toxicité chez l’homme, sur la base des données recueillies chez l’animal.

Met de doses die in Co-Candesartan Sandoz zitten, werden slechts minimale effecten waargenomen.
Aux doses contenues dans Co-Candesartan Sandoz, seuls des effets minimes ont été observés.

Met de doses die in Co- Candesartan Sandoz zitten, werden slechts minimale effecten waargenomen.
Aux doses contenues dans Co-Candesartan Sandoz, seuls des effets minimes ont été observés.

In dierstudies (knaagdieren) werden slechts teratogene effecten waargenomen in dosissen die voldoende hoog waren om toxisch te zijn bij de drachtige wijfjes.
Dans les études animales (rongeurs) des effets tératogènes n’ont été observés qu’à des doses suffisamment élevées pour être toxiques chez les femelles gestantes.

Retardatie in foetale ontwikkeling en foetotoxische effecten werden bij ratten en konijnen slechts gezien bij doseringen ver boven de maximale doseringen voor mensen.
Des retards de développement fœtal et des effets foetotoxiques ont été observés chez le rat et le lapin uniquement à des doses bien supérieures à la posologie humaine maximale.

Studies met herhaalde dosering hebben aangetoond dat pravastatine aanleiding kan geven tot verschillende mate van levertoxiciteit en myopathie; over het algemeen werden er slechts duidelijke effecten in die weefsels gezien bij dosissen die 50 of meer keer hoger waren dan de maximale dosis (mg/kg) voor mensen.
Les études avec des doses répétées indiquent que la pravastatine peut induire une hépatotoxicité et une myopathie à des degrés variables ; les effets importants sur ces tissus apparaissent généralement à des doses au moins 50 fois supérieures à la dose humaine maximale en mg/kg.

In een diermodel, werden teratogene effecten waargenomen aan een dosis die slechts drie maal de dosis bij de mens was (Zie rubriek 5.3 Gegevens uit klinisch onderzoek).
Dans un modèle animal, on a observé des effets tératogènes à une dose valant seulement trois fois la dose utilisée chez l’être humain (voir rubrique 5.3 Données de sécurité préclinique).