Traduction de «effecten van estalis gemeld » (Néerlandais → Français) :

Er zijn geen bekende nadelige effecten van Estalis gemeld op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucun effet indésirable connu d’Estalis sur la capacité à conduire ou à utiliser des machines n’a été rapporté.

Andere cardiale klasse-effecten die zijn gemeld met antipsychotica die het QT-interval verlengen, zijn ventriculaire ritmestoornissen, ventrikelfibrillatie, ventrikeltachycardie, plotselinge dood, hartstilstand en torsades de pointes. Er zijn gevallen van veneuze trombo-embolie waaronder gevallen van longembolie en gevallen van diepe veneuze trombose gemeld met antipsychotica - frequentie niet bekend.
Les autres effets cardiaques liés à la classe et rapportés avec les antipsychotiques allongeant l’intervalle QT incluent des arythmies ventriculaires, une fibrillation ventriculaire, une tachycardie ventriculaire, une mort subite, un arrêt cardiaque et des torsades de pointes.

Gastro-intestinale effecten werden frequenter gemeld dan in gerandomiseerde studies; ook centrale effecten (vooral slaapstoornissen, nachtmerries, concentratiestoornissen) waren vrij freqent (1 op 5 behandelde kinderen of adolescenten).
Des effets gastro-intestinaux ont été rapportés plus fréquemment que dans les études randomisées; des effets sur le système nerveux central (notamment des troubles du sommeil, des cauchemars, des troubles de la concentration) étaient également assez fréquents (1 enfant ou adolescent traité sur 5).

Zowel ouderen als patiënten met nierinsufficiëntie lopen een hoger risico op neurologische bijwerkingen en moeten van nabij opgevolgd worden voor uitingen van deze effecten. Voor de gemelde gevallen waren deze reacties doorgaans omkeerbaar bij stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.8).
La dose doit donc être diminuée chez les patients souffrant d’insuffisance rénale (voir rubrique 4 .2).

Hoewel fluoxetine mag ingenomen worden tijdens de zwangerschap, zal uw arts uw behandeling beoordelen, in het bijzonder op het einde van de zwangerschap, omdat de volgende effecten soms werden gemeld bij pasgeboren kinderen: prikkelbaarheid, bevingen, spierzwakte, aanhoudend huilen, moeite met zuigen of met slapen.
Vous pouvez prendre la fluoxétine pendant la grossesse mais votre médecin réévaluera votre traitement, en particulier en fin de grossesse, car les effets indésirables suivants ont parfois été rapportés chez les nouveau-nés : irritabilité, tremblements, faiblesse musculaire, pleurs persistants, difficultés à téter ou à dormir.

effecten werden voornamelijk gemeld bij patiënten die meerdere kuren met LEUSTATIN
surtout été signalés chez des patients ayant été soumis à plusieurs cures de LEUSTATIN :

Ongewenste effecten die spontaan gemeld zijn.
Liste des effets indésirables basée sur des notifications spontanées.

Voor lagerugpijn bevinden de meeste effecten op de gemelde pijn zich onder de drempelwaarde voor klinische relevantie zoals opgesteld door de Cochrane Back Review Group (referentie van evidence-based medicine).
Pour les lombalgies, la plupart des effets sur la douleur rapportés se situent en dessous des seuils de pertinence clinique tels qu’ils ont été établis par le Cochrane Back Review Group (référence de la médecine basée sur les preuves).

Er is een uitgesproken onderrapportering van ongewenste effecten: men schat dat in Europa slechts 1 à 5% van de ongewenste effecten wordt gemeld aan een nationaal geneesmiddelenbewakingscentrum.
La sous-notification des effets indésirables est manifeste: on estime qu’en Europe, seulement 1 à 5% des effets indésirables sont notifiés à un centre national de pharmacovigilance.