Traduction de «eerste instantie goedgekeurd onder » (Néerlandais → Français) :

Tracleer is in eerste instantie goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden’, omdat er, doordat PAH zeldzaam is, op het ogenblik van de oorspronkelijke goedkeuring beperkte informatie voorhanden was.
Tracleer a initialement été autorisé dans des «circonstances exceptionnelles» car, l’HTAP étant rare, peu de données étaient disponibles au moment de son approbation initiale pour cette maladie.

A. De initieel opgevraagde projectspecifieke gegevens uit de MKG-MFG registratie, de IMAgegevens en de BCR-gegevens zoals beschreven onder punt 17, zullen in eerste instantie
A. Les données demandées issues de la base RCM-RFM, les données de l’AIM et les données

Deze TRACES-meldingen werden in eerste instantie voornamelijk opgevolgd door het FAVV, zelfs indien het product niet onder de bevoegdheid van het FAVV viel.
Ces notifications dans TRACES étaient dans un premier temps essentiellement suivies par l’AFSCA, même si le produit ne relevait pas de sa compétence.

- tijdens de looptijd van de Bestuursovereenkomst 2013-2015 zal onder de coördinatie van het College van OISZ een gemeenschappelijk initiatief worden genomen met het oog op de afstemming van de planning en methoden van de interneauditfuncties met de activiteiten van de andere toezichtsactoren binnen de OISZ, in eerste instantie het Rekenhof, bijvoorbeeld door het afsluiten van een protocol;
- pendant la durée du Contrat d’administration 2013-2015, une initiative commune sera prise sous la coordination du Collège des IPSS en vue d’harmoniser le planning et les méthodes des fonctions d’audit interne avec les activités des autres acteurs de surveillance au sein des IPSS, notamment la Cour des comptes, par exemple en concluant un protocole;

- Toestanden van calciumtekort als aanvulling van andere therapeutische maatregelen waaronder in eerste instantie de toediening van vitamine D: osteomalacie, rachitis, malabsorptiesyndroom ter hoogte van het bovenste deel van de darm, lichte of latente tetanie door hypocalcemie zodra de acute fase onder controle is door de intraveneuze toediening van calcium.
- Etats de carence en calcium en complément à d'autres mesures thérapeutiques dont en premier lieu l'administration de vitamine D: ostéomalacie, rachitisme, syndrome de malabsorption au niveau de la partie supérieure de l'intestin, tétanie hypocalcémique légère ou latente dès que la phase aiguë est maîtrisée par l'administration de calcium par voie intraveineuse.

Acromegalie: Bij patiënten die reeds goed onder controle zijn met Sandostatine langs subcutane weg, wordt aanbevolen in eerste instantie over te schakelen op Sandostatine Long Acting Repeatable 20 mg om de 4 weken gedurende 3 maanden.
Acromégalie : Chez les patients déjà contrôlés adéquatement par administration s.c. de Sandostatine, il est recommandé de débuter le traitement en administrant 20 mg de Sandostatine Long Acting Repeatable toutes les 4 semaines pendant 3 mois.

Het Verzekeringscomité heeft op 30 november 2009 de hervorming van de vergoeding voor apothekers goedgekeurd onder voorbehoud van een akkoord van de overeenkomstencommissie over de verdere uitwerking van het specifiek honorarium van eerste aflevering.
Le 30 novembre 2009, le Comité de l’assurance a approuvé la réforme de la rémunération des pharmaciens sous réserve d’un accord de la Commission de conventions sur le développement ultérieur d’honoraires spécifiques de première délivrance.

De installateur van de lift moet de eindcontrole uitvoeren en de liftinstallatie zelf testen onder een productkwaliteitsborgingssysteem dat is goedgekeurd door een aangemelde instantie;
l’installateur de l’ascenseur doit effectuer le contrôle final et tester l’installation lui-même conformément à un système d’assurance de qualité produits approuvé par un organisme notifié ;

a) alle beendermateriaal van herkauwers dat afkomstig is van dieren die zijn geboren, gehouden of geslacht in landen of gebieden met een gecontroleerd of onbepaald BSE-risico, vastgesteld overeenkomstig artikel 5 van Verordening (EG) nr. 999/2001, wordt onderworpen aan een procedé waarbij het beendermateriaal eerst wordt fijngemalen, met heet water wordt ontvet en gedurende ten minste twee dagen met verdund zoutzuur (minimumconcentratie 4 % en pH < 1,5) wordt behandeld; deze behandeling moet worden gevolgd door een aanpassing van de pH-waarde onder gebruikmaking van een zuur of een base, gevolgd door een of meer spoelingen, filtrering en extrusie, of een goedgekeurd gelijkwaardig procedé;
a) tous les os de ruminants qui proviennent d’animaux nés, élevés ou abattus dans des pays ou régions présentant un risque d’ESB contrôlé ou indéterminé conformément à l’article 5 du règlement (CE) n° 999/2001 sont soumis à un procédé garantissant qu’ils sont tous finement broyés, dégraissés à l’eau chaude et traités à l’acide chlorhydrique dilué (à une concentration minimale de 4 % et un pH < 1,5) pendant une période d’au moins deux jours; ce traitement doit être suivi d’une adaptation du pH au moyen d’un acide ou d’un alcali, puis d’un ou de plusieurs rinçages, d’une filtration et d’une extrusion, ou d’un procédé agréé équivalent;

Art. 17. § 1. Onverminderd § 2, van dit artikel en onder voorbehoud van eerbiediging van alle andere reglementaire en bij deze overeenkomst bepaalde voorwaarden inzake facturatie, verbindt het Centrum zich ertoe aan de verzekeringsinstellingen het “eerste forfait” en het “tweede forfait” te factureren op basis van een factuur waarvan het model is goedgekeurd door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging.
Art. 17. § 1 er . Sans préjudice du § 2. de cet article et sous réserve du respect de toutes les autres conditions réglementaires et conventionnelles en matière de possibilité de facturation et de remboursement définies dans cette convention, le Centre s'engage à facturer aux organismes assureurs le « premier forfait » et le « deuxième forfait » au moyen d'une facture dont le modèle est approuvé par le Comité de l'assurance des soins de santé.