Traduction de «eerste door het fda goedgekeurde » (Néerlandais → Français) :

Het difterie-antitoxine is het eerste door het FDA goedgekeurde product dat gefabriceerd wordt in de vestiging van Pearl River, New York.
L'antitoxine diphtérique devient le premier produit autorisé par la FDA à être fabriqué dans les installations de l'entreprise à Pearl River, New York, États-Unis.

Is dit het gevolg van een dalend aantal registraties bv. slechts 14 door FDA goedgekeurde New Molecular Entities in 2007 (figuur V. 2)?
Est-ce la conséquence d’une diminution du nombre d’enregistrements, p.ex. seulement 14 New Molecular Entities approuvées par la FDA en 2007 (tableau V. 2) ?

Het door de FDA goedgekeurde middel Sipuleucel-T is een per patiënt geïndividualiseerd product, dat vooral de overleving gunstig beïnvloedt bij patiënten met uitgezaaide prostaatkanker en met weinig bijwerkingen.
Le vaccin Sipuleucel-T dont il est question est un produit individualisé pour chaque patient. Il influence positivement la survie en cas de cancers de la prostate métastasés, avec des effets secondaires minimes.

Is dit het gevolg van een dalend aantal registraties bv. slechts 17 door FDA goedgekeurde New Molecular Entities in 2007?
Est-ce la conséquence d’un nombre d’enregistrements en baisse, par ex. seulement 17 New Molecular Entities approuvées par la FDA en 2007 ?

In de Verenigde Staten is een soort vaccin goedgekeurd door de FDA (Food and Drug Administration) voor bepaalde groepen patiënten met prostaatkanker.
Aux Etats-Unis, la FDA (Food and Drug Administration) a récemment approuvé un type de vaccin destiné à certains groupes de patients atteints d’un cancer de la prostate.

ofwel goedgekeurd zijn door de FDA (het bewijs van deze goedkeuring moet aan het dossier voor opname op de lijst worden toegevoegd).
*soit être approuvé par la FDA (la preuve de cette approbation devant être fournie dans le dossier de demande d’inscription sur la liste).

Een eerste versie van het gestandaardiseerd verwijsformulier werd vóór aanvang van de inwerkingtreding van de eerste overeenkomst (1 april 2002) goedgekeurd door de Akkoordraad.
Une première version du formulaire de renvoi standardisé a été approuvée par le Conseil d’accord avant l’entrée en vigueur de la première convention (1 er avril 2002).

De gegevens bedoeld in het eerste en tweede lid worden meegedeeld door middel van een elektronisch procédé goedgekeurd door het Instituut, uiterlijk de laatste dag van de maand die volgt op ieder kalenderkwartaal waarop zij betrekking hebben.]
Les données visées aux alinéas 1 er et 2 sont communiquées au moyen d'un procédé électronique approuvé par l'Institut, au plus tard le dernier jour du mois qui suit chaque trimestre civil auquel elles se rapportent.]

De Commissie dringt er in het bijzonder op aan dat de volgende Regering zonder vertraging werk maakt van het ontwerp van Koninklijk besluit tot wijziging van het Koninklijk besluit van 4 april 2003 tot uitvoering van artikel 37quater, § 1, van de Wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, voor de zorgverleners bedoeld in artikel 34, eerste lid, 11° en 12°, van dezelfde Wet (Kappa-besluit), goedgekeurd door het Verzekeringscomité op 25 juni 2007.
En particulier, la Commission insiste pour que le prochain Gouvernement se saisisse sans délai du projet d'arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 4 avril 2003 portant exécution de l'article 37quater, § 1 er de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, pour les dispensateurs de soins visés à l'article 34, alinéa 1 er , 11° et 12°, de la même loi (arrêté Kappa), projet approuvé le 25 juin 2007 par le Comité de l'assurance.

Indien de gerechtigde de hoedanigheid van gecontroleerd werkloze heeft, deelt de uitbetalingsinstelling van de werkloosheidsuitkeringen, op initiatief van de gerechtigde, aan de verzekeringsinstelling de datum van hervatting van de gecontroleerde werkloosheid mee, binnen de in het eerste lid bedoelde termijn, aan de hand van een door het Beheerscomité goedgekeurd elektronisch bericht.
Si le titulaire a la qualité de chômeur contrôlé, l'organisme de paiement des allocations de chômage communique à l'organisme assureur, à l'initiative du titulaire, la date de reprise du chômage contrôlé, dans le délai visé à l'alinéa 1er, à l'aide d'un message électronique approuvé par le Comité de gestion.