Vertaling van "eenmalige en herhaalde toediening werden " (Nederlands → Frans) :

In preklinische toxiciteitsstudies met eenmalige en herhaalde toediening werden alleen toxische effecten gezien bij dosissen die beduidend hoger waren dan de maximale therapeutische dosis bij de mens.
Dans les études précliniques de toxicité aiguë et chronique, des effets toxiques n’ont été observé qu’à des doses beaucoup plus élevées que la dose thérapeutique maximale chez l’homme.

Preklinische effecten in toxiciteitsonderzoek met eenmalige en herhaalde toediening werden alleen waargenomen bij blootstellingen die veel hoger lagen dan de maximale humane blootstelling.
Des effets précliniques n’ont été observés dans les études de toxicologie en administration unique et répétée qu’à des expositions largement supérieures à l'exposition humaine maximale.

Preklinische veiligheidsevaluaties werden uitgevoerd en omvatten lokale tolerantie, toxiciteit na eenmalige en herhaalde toediening tot 28 dagen bij honden en apen, en reproductieve studies bij ratten met toediening hetzij vóór het paren of op diverse ogenblikken tijdens de dracht.
Des évaluations précliniques de l'innocuité ont été effectuées, incluant la tolérabilité locale, la toxicité après une administration unique et après des doses répétées jusqu'à 28 jours chez le chien et le singe, et des études sur la reproduction chez le rat avec administration d'œstriol soit avant l’accouplement soit à différents moments durant la gestation.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Acute en chronische toxiciteit Toxicologische studies werden uitgevoerd na eenmalige en herhaalde toediening bij verschillende diersoorten over een periode tot 2 jaar.
5.3 Données de sécurité préclinique Toxicité aiguë et chronique Des études toxicologiques ont été effectuées après administration unique et répétée chez plusieurs espèces animales et pendant une période d’au maximum 2 ans.

Hydroxypropyl-β-cyclodextrine (HP-β-CD) Toxiciteitstudies bij éénmalige en herhaalde toediening aan muizen, ratten en honden tonen aan dat er een ruime veiligheidsmarge bestaat na orale en intraveneuze toediening van HP-β-CD.
Hydroxypropyl-β-cyclodextrine (HP-β-CD). Des études de toxicité lors d'une administration unique ou d'administrations répétées à des souris, des rats et des chiens démontrent qu'il existe une large marge de sécurité après l'administration orale et intraveineuse de HP-β-CD.

Deze lage biologische beschikbaarheid na orale toediening van hydroxypropyl-β-cyclodextrine verandert niet door de aanwezigheid van voedsel en is vergelijkbaar na eenmalige en herhaalde toediening.
Cette faible biodisponibilité orale de l'hydroxypropyl-β-cyclodextrine n'est pas modifiée par la présence de nourriture et reste similaire aussi bien après une dose unique qu'après des prises répétées.

De farmacokinetiek verschilt niet na eenmalige of herhaalde toediening.
Les paramètres pharmacocinétiques ne varient pas après administration unique ou répétée.

Voor teven werden twee veldstudies met Gonazon-implantaten uitgevoerd. In één studie werden de resultaten bij een eenmalige toediening onderzocht, de tweede studie richtte zich op een herhaalde toediening gedurende een tweede jaar.
Chez les chiennes, les résultats de deux études sur le terrain avec des implants de Gonazon ont été présentés ; l’une des études portait sur une administration unique, l’autre sur l’application répétée pendant une deuxième année.

Bij cynomolgus-apen werd systolisch hartgeruis zonder macroscopische of microscopische correlaten opgemerkt bij individuele dieren die werden behandeld met 5 en 45 mg/kg in het toxiciteitsonderzoek met enkele toediening en met 1, 2,5 en 5 mg/kg in het 4 weken durende toxiciteitsonderzoek met herhaalde toediening.
Chez les singes Cynomolgus, des souffles cardiaques systoliques sans corrélation avec les observations macroscopiques ou microscopiques ont été constatés chez certains animaux traités avec 5 et 45 mg/kg durant une étude de toxicité à dose unique, et dans l’étude de toxicologie à doses répétées sur 4 semaines avec respectivement des doses de 1, 2,5 et 5 mg/kg.

Er werden geen bijwerkingen gezien bij ratten die een enkele dosering van 1000 μg/kg kregen of bij apen na herhaalde toediening van 500 µg/kg romiplostim (respectievelijk 100 of 50 keer de maximale klinische dosering van 10 µg/kg).
Aucun effet indésirable n'a été observé chez le rat après une dose unique de 1000 µg/kg ou chez le singe après des doses répétées de romiplostim de 500 μg/kg (respectivement 100 ou 50 fois la dose clinique maximale de 10 μg/kg).