Vertaling van "een non-conformiteit heeft " (Nederlands → Frans) :

21. De heer Dochy antwoordt dat de voornaamste principes voor het uitschrijven van een PV in geval van een non-conformiteit de volgende zijn : een non-conformiteit heeft betrekking op een kritiek punt, het gevaarlijk, de afwezigheid van een erkenning, de hygiëne, de informatie naar de consument (verkoop van een product zonder etiket).
21. M. Dochy répond que les grands principes pour donner un PV en cas de nonconformité sont : la non-conformité concerne un point critique, sa dangerosité, l’absence d’agrément, l’hygiène, l’information au consommateur (vente d’un produit sans étiquette).

Al naargelang het type van non-conformiteit zal, vb. in geval van een minor non-conformiteit, hieraan bijzondere aandacht worden besteed bij de volgende inspectie.
Selon le type de non-conformité, p.ex. en cas d’une non-conformité mineure, on y prêtera une attention particulière lors de l’inspection suivante.

d) de non-conformiteiten en de desbetreffende evaluatie, de corrigerende maatregelen en correctieve acties, alles wat wordt ondernomen om de producten die een non-conformiteit vertonen vrij te geven, moeten worden geregistreerd.
d) les non-conformités et leur évaluation, les actions et mesures correctives, les démarches entreprises pour débloquer les produits concernés par une non-conformité doivent être enregistrées.

Neemt men, als er non-conformiteiten worden vastgesteld (vb. ten gevolge van een directiebeoordeling, een interne of externe audit, klachten, analyses, ...), correctieve acties (om de huidige non-conformiteit weg te werken) en neemt men maatregelen om die tekortkomingen in de toekomst te voorkomen (corrigerende maatregelen)?
Lorsque des non-conformités sont constatées (par ex. suite à une évaluation de la direction, à un audit interne ou externe, à des réclamations, à des analyses, …), prend-on des actions correctives (pour corriger les non-conformités constatées) et des mesures correctives pour empêcher ces manquements par la suite ?

Neemt men, als er non-conformiteiten worden vastgesteld (vb. ten gevolge van een directiebeoordeling, een interne of externe audit, klachten, analyses, ...), correctieve acties (om de huidige non-conformiteit weg te werken) en neemt men maatregelen om die tekortkomingen in de toekomst te voorkomen (corrigerende maatregelen) ?
Lorsque des non-conformités sont constatées (par ex. suite à une évaluation de la direction, à un audit interne ou externe, à des réclamations, à des analyses, …) prendon des actions correctives (pour corriger les non conformités constatées) et des mesures correctives pour empêcher ces manquements par la suite ?

Onderdeel 6. Omgang met niet-conformiteiten - producten met afwijkingen Er wordt aangeraden op te nemen welke de mogelijke maatregelen zijn indien zich een non-conformiteit voordoet alsook in dit onderdeel een onderscheid te maken tussen non-conformiteiten die betrekking hebben op de voedselveiligheid en de nonconformiteiten die betrekking hebben op de kwaliteit.
Partie 6. Traitement des non-conformités et des produits défectueux Il est recommandé d'indiquer quelles sont les mesures possibles si une nonconformité se présente, et également de faire dans cette partie une distinction entre les non-conformités qui se rapportent à la sécurité alimentaire et celles qui concernent la qualité.

De Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle is bijgevolg wel degelijk bevoegd een onderzoek in te stellen naar de realiteit en de conformiteit van de prestaties van een zorgverlener, zelfs al heeft de adviserend geneesheer van een verzekeringsinstelling zich niet verzet tegen de verzekeringstegemoetkoming.
Le Service d’évaluation et de contrôle médicaux est dès lors bel et bien compétent pour mener une enquête quant à la réalité et à la conformité des prestations effectuées par un dispensateur de soins, même si le médecin-conseil d’un organisme assureur ne s’est pas opposé à l’intervention de l’assurance.

De DGEC heeft verduidelijkt dat deze controle uitsluitend de realiteit/conformiteit van de aangerekende prestaties betrof en niet een evaluatie van de medische praktijk van de betrokken geneesheer.
Le SECM a précisé que le contrôle concernait exclusivement la réalité/conformité des prestations attestées et non une évaluation de la pratique médicale de ce médecin.

Het departement Productie & Distributie heeft als missie om, in het belang van de volksgezondheid, de terbeschikkingstelling aan patiënten van kwalitatieve geneesmiddelen en gezondheidsproducten te waarborgen; te waken over de conformiteit van de fabricage, invoer, distributie in het groot en aflevering van geneesmiddelen en gezondheidsproducten met de geldende regels, normen, richtlijnen, richtsnoeren, guidelines en internationale akkoorden; illegale praktijken en fraude te bestrijden en inspecties uit te voeren in bloed-, cellen- en weefselbanken.
Le Département Production & Distribution a pour mission d’assurer, dans l’intérêt de la santé publique, la mise à disposition aux patients, de médicaments et de produits de santé de qualité ; de veiller à ce que leur fabrication, leur importation, leur distribution en gros et leur délivrance soient conformes aux réglementations, normes, directives, lignes directrices, guidelines et aux accords internationaux ; de lutter contre la fraude et les pratiques illicites et de procéder aux inspections des établissements de sang, cellules, tissus.

Dit heeft echter ook nadelen voor de verschillende stakeholders zoals: evaluatie geval per geval, verschillen qua beoordeling van de conformiteit, het genereren van verwarring of misleiding, risico om onder de definitie van geneesmiddel op basis van de wijze van presentatie te vallen… Daarom wordt aan de exploitanten aanbevolen om zo weinig mogelijk af te wijken van de toegestane claims zoals vermeld in de verordening.
Elle présente néanmoins également des inconvénients pour les différentes parties intéressées tels que : évaluation au cas par cas, différences dans les jugements de conformité, génération de confusions ou de tromperies, risque de tomber sous la définition de médicament par présentation … Il est par conséquent recommandé aux opérateurs de s’écarter le moins possible des allégations permises et listées dans la réglementation.