Vertaling van "educatieve materialen overhandigd " (Nederlands → Frans) :

De vergunninghouder moet ervoor zorgen dat de educatieve materialen overhandigd worden aan en gecontroleerd worden door de nationale patiëntorganisaties of indien dergelijke organisaties niet bestaan of niet betrokken kunnen worden, aan een relevante patiëntengroep.
Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit assurer que le matériel d’information est fourni aux et revu par les organisations nationales de patients ou, dans le cas où ce type d’organisation n’existerait pas ou ne pourrait pas être sollicité, par un groupe pertinent de patients.

De lidstaat moet ervoor zorgen dat de educatieve materialen via de vergunninghouder overhandigd worden aan en gecontroleerd worden door de nationale patiëntorganisaties of indien dergelijke organisaties niet bestaan of niet betrokken kunnen worden, aan een relevante patiëntengroep.
Les États Membres doivent s’assurer que le titulaire de l’AMM fournit le matériel d’information aux associations nationales de patients pour révision ou, dans le cas où ce type d’organisation n’existerait pas ou ne pourrait pas être sollicité, à un groupe pertinent de patients.