Traduction de «ecl de invoering van generieke » (Néerlandais → Français) :

De Stichting heeft samen met de ECL de invoering van generieke sigarettenpakjes voorgesteld.
Ainsi, la Fondation contre le Cancer a proposé conjointement avec l’ECL l’introduction des paquets génériques – ou neutres – pour les cigarettes.

Naar aanleiding van deze resultaten pleit de Stichting tegen Kanker samen met de leden van de ECL voor een verplichte invoering van generieke verpakkingen voor tabaksproducten, zonder merklogo’s of kleuren, met enkel de wettelijk verplichte informatie en een uniforme merknaam.
Après analyse de ces résultats, la Fondation contre le Cancer et les membres de l'ECL demandent l'instauration obligatoire de l'emballage neutre pour les produits du tabac, c’est-à-dire dépouillé de logos, couleurs ou mentions autres que le nom de la marque et les informations imposées par les autorités.

Vorig jaar reeds werd in Australië een voorstel aangekondigd dat de invoering van generieke verpakkingen voor alle tabaksproducten vanaf 2012 verplicht zou maken.
Depuis l'année dernière déjà, en Australie, une proposition a été introduite afin de rendre obligatoire, dès 2012, les emballages neutres pour l’ensemble des produits du tabac.

De inspanningen op het vlak van tabakspreventie zijn bovendien nog niet afgelopen: Stichting tegen Kanker zet haar lobbywerk door voor de verplichte invoering van generieke verpakkingen in Europa (zie pagina 19).
Et l’effort se poursuit pour obtenir l’obligation d’un emballage générique au niveau européen (voir page 19).

Gezien de overtuigende bevindingen uit de 6 studies in 3 Europese landen pleiten de Stichting tegen Kanker en ECL ervoor dat generieke verpakkingen via deze richtlijn in heel Europa verplicht worden.
Au vu des résultats persuasifs des 6 études menées dans 3 pays européens, la Fondation contre le Cancer et l'ECL demandent que cette recommandation rende obligatoire les emballages neutres dans tous les pays de l’union européenne.

Wat wijzigingen betreft zal het Geneesmiddelenbureau zich in 2008 met name richten op de invoering van een nieuwe procedure voor wijzigingen van generieke en biosimilaire geneesmiddelen om te zorgen dat de productinformatie kan worden aangepast in geval van wijzigingen met betrekking tot het referentiegeneesmiddel, om zo de consistentie te waarborgen.
En 2008, l’Agence fera surtout porter ses efforts dans ce domaine sur l’établissement d’une nouvelle procédure pour les modifications concernant des médicaments génériques et des médicaments biologiques similaires en vue de permettre, aux fins de cohérence, que les informations sur les médicaments soient modifiées à la suite de changements apportés aux médicaments de référence.

Door de invoering van het systeem van de referentietegemoetkoming op 1 juni 2001, is het aandeel van de generieken in het gebruik van de geneesmiddelen gestegen. De gemiddelde arts schrijft in 2002 zo’n 6% geneesmiddelen voor onder de vorm van een generiek.
A la suite de l’introduction du Remboursement de référence, le 1er juin 2001, la part des génériques dans la consommation de médicaments s’est accrue.

Soms gebeurt het evenwel dat na invoering van dit systeem, de goedkopere generiek of kopie problemen van beschikbaarheid ondervindt op de markt.
Il arrive cependant qu’après l’instauration de ce système, la copie ou le générique moins cher rencontre des problèmes de disponibilité sur le marché.

Tot de initiatieven behoren de invoering van het concept van risicobeheerplannen, de uitbreiding van het toepassingsgebied voor geneesmiddelen waarvoor een vergunning via de gecentraliseerde procedure vereist is, het operationeel maken van de versnelde beoordeling, het verlenen van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use’), evenals procedures voor de vergunningverlening voor biosimilaire en generieke preparaten van geneesmiddelen, en het ondersteunen van de kleine en middelgrote ondernemingen (KMO’s).
Ces initiatives comprennent la mise en œuvre du concept de plans de gestion des risques, l’élargissement de l’éventail des médicaments à autoriser via la procédure centralisée, la mise en place des procédures d’évaluation accélérée, d’autorisation conditionnelle et d’usage compassionnel, ainsi que des procédures d’autorisation de produits biosimilaires et génériques, et le soutien aux petites et moyennes entreprises.