Vertaling van "echter geen mutageen effect " (Nederlands → Frans) :

Er kan echter geen mutageen effect verwacht worden bij therapeutisch relevante doses.
Néanmoins, des effets mutagènes ne sont pas attendus à des doses thérapeutiques adéquates.

Genotoxiciteitsstudies in vitro (Amestest en chromosomale afwijkingen) en in vivo (micronucleustest bij muizen) hebben geen mutageen effect van ambroxolhydrochloride aangetoond. Ambroxolhydrochloride toonde geen tumorigeen potentieel in carcinogeniciteitsstudies bij muizen (50, 200 en 800 mg/kg/d) en ratten (65, 250 en 1000 mg/kg/d) wanneer die gedurende respectievelijk 105 en 116 weken werden behandeld via een voedingsmengsel.
Des études de génotoxicité in vitro (test d’Ames et d’aberration chromosomique) et in vivo (test sur le micronoyau de souris) n’ont pas révélé d’effet mutagène du chlorhydrate d’ambroxol Le chlorhydrate d’ambroxol n'a pas montré de potentiel tumorigène dans des études de carcinogénicité chez la souris (50, 200 et 800 mg/kg/j) et le rat (65, 250 et 1.000 mg/kg/j) lorsque ceux-ci sont traités par mélange alimentaire respectivement pendant 105 et 116 semaines.

Er werd geen mutageen effect vastgesteld.
Aucun effet mutagène n'a été observé.

Er werd geen mutageen effect aangetoond, noch in in vitro, noch in in vivo studies met clarithromycine.
On n’a mis en évidence aucun effet mutagène, ni lors d’études in vitro, ni lors d'études in vivo.

4.6. Zwangerschap en borstvoeding Over het gebruik van deze stof in de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen (geen mutageen of teratogeen effect).
4.6 Grossesse et allaitement Il n’existe pas assez de données concernant l’utilisation de ce produit en cas de grossesse chez l’homme, afin de juger la nocivité (pas d’effets mutagènes ou tératogènes).

Genotoxiciteit In de gebruikte doseringen heeft clobetasolpropionaat geen mutageen effect op bacteriële cellen in vitro.
Génotoxicité Le propionate de clobétasol n’est pas mutagène dans la gamme de dosage in vitro de cellules bactériennes.

Er is geen mutageen of genotoxisch effect opgemerkt bij beoordeling van mannitol in een standaard reeks van genotoxiciteitsonderzoeken.
Aucun effet mutagène ni génotoxique n’a été révélé lors des tests de génotoxicité standard.

Bij onderzoek van het mutagene potentieel werd geen mutageen effect aangetoond.
Les études du potentiel mutagène n’ont démontré aucun effet mutagène.

Er werden echter geen veranderingen van de testes waargenomen in onderzoeken bij honden met een maximale duur van 39 weken bij een blootstelling die het 35-voudige bedroeg van die gezien is bij mensen, gebaseerd op AUC. Bij mannelijke ratten is er geen effect van ambrisentan op de bewegelijkheid van het sperma waargenomen bij alle geteste doseringen (tot 300 mg/kg/dag).
Cependant aucunes modifications n’ont été observées au cours des études chez les chiens, jusqu'à la 39 ème semaine à une exposition de 35 fois la dose utilisée chez l'homme sur la base de l’ASC. Chez les rats mâles, aucun effet de l’ambrisentan sur la mobilité des spermatozoïdes n’a été mis en évidence, quelle que soit la dose testée (jusqu’à 300 mg/kg/jour).

Er was echter geen bewijs dat de hogere systemische blootstelling bij deze populatie gepaard ging met een groter effect op de urinaire cortisolexcretie gedurende 24 uur.
Cependant, il n’a pas été mis en évidence que l’exposition systémique plus importante dans cette population était associée à un effet plus important sur l’excrétion du cortisol urinaire sur 24 heures.