Traduction de «duidelijke stijgingen van levertransaminasen » (Néerlandais → Français) :

In een dubbelblinde gerandomiseerde studie onder 90 kinderen in de leeftijd van 1 tot 6 jaar, gevolgd door een eenjarig open-label verlengingsfase, werden twee sterfgevallen en geïsoleerde gevallen van duidelijke stijgingen van levertransaminasen waargenomen.
Dans une étude randomisée réalisée en double aveugle chez 90 enfants âgés de 1 à 6 ans, qui a été suivie d’une année d’extension en ouvert, deux décès et des cas isolés d’augmentation marquée des transaminases hépatiques ont été observés.

Stijgingen van levertransaminasen hoger dan 2 keer de uitgangswaarde en 5 keer de bovengrens van de normaalwaarde werden gemeld bij 1,8% van de patiënten behandeld met 10 mg/kg/dag EXJADE.
Des élévations des transaminases hépatiques supérieures à 2 fois la valeur initiale et à 5 fois la limite supérieure de la normale ont été rapportées chez 1,8 % des patients traités par 10 mg/kg/jour d'EXJADE.

Stijgingen van levertransaminasen werden gemeld als bijwerking bij 2% van de patiënten.
Des augmentations des transaminases hépatiques ont été rapportées comme effet indésirable chez 2% des patients.

Ernstiger bijwerkingen zoals ernstige huiduitslag en stijgingen van levertransaminasen zijn ook gemeld (zie de paragraaf Beschrijving van de geselecteerde bijwerkingen).
Des effets indésirables plus graves, tels que des réactions cutanées sévères et une élévation des transaminases, ont également été rapportés (voir paragraphe « Description de certains effets indésirables »).

In een dubbelblinde gerandomiseerde studie met 90 kinderen in de leeftijd van 1 tot 6 jaar, welke werd gevolgd door een één jaar lange openlabel vervolgstudie, werden twee sterfgevallen en geïsoleerde gevallen van duidelijke verhoging van levertransaminasen gemeld.
Dans une étude randomisée, en double aveugle, chez 90 enfants âgés de 1 à 6 ans, suivie d’une année d’extension en ouvert, deux décès et des cas isolés d’élévation marquée des transaminases hépatiques ont été observés.

Patiënten die ACE-remmers krijgen en geelzucht of duidelijke stijgingen ontwikkelen in de leverenzymen, moeten stoppen met de ACE-remmer en een aangepaste medische opvolging krijgen (zie rubriek 4.8).
Les patients qui présentent un ictère ou une forte élévation des enzymes hépatiques lors d'un traitement par IECA doivent arrêter celui-ci et bénéficier d'un suivi médical approprié (voir rubrique 4.8).

Patiënten op lisinopril die geelzucht of duidelijke stijgingen ontwikkelen in de leverenzymen moeten stoppen met lisinopril en de geschikte medische opvolging krijgen.
Les patients sous lisinopril qui développent un ictère ou des élévations importantes des enzymes hépatiques doivent arrêter de prendre lisinopril et faire l’objet d’un suivi médical approprié.

Patiënten op Lisinopril-ratiopharm die geelzucht of duidelijke stijgingen ontwikkelen in de leverenzymen moeten stoppen met Lisinopril-ratiopharm en de geschikte medische opvolging krijgen.
Les patients qui, recevant du Lisinopril-ratiopharm, présentent un ictère ou une forte élévation des enzymes hépatiques doivent arrêter Lisinopril-ratiopharm et bénéficier d'un suivi médical approprié.

Voor de Onafhankelijke Ziekenfondsen, zijn de stijgingen duidelijk hoger dan het nationale gemiddelde.
Pour les Mutualités Libres, ces augmentations sont supérieures à la moyenne nationale.

Het toxicologische doelorgaan was de nier, waarbij de reactie bij het zijdeaapje duidelijker was dan bij de rat. De combinatie leidde tot nierschade (nefropathie met tubulaire basofilie, stijgingen in plasma-ureum, plasmacreatinine en serumkalium, verhogingen in urinevolume en urinaire elektrolyten vanaf 30 mg/kg/dag valsartan + 9 mg/kg/dag hydrochloorthiazide bij ratten, en vanaf 10 + 3 mg/kg/dag bij zijdeaapjes), waarschijnlijk door veranderde renale hemodynamiek.
L'association a provoqué des lésions rénales (néphropathie avec basophilie tubulaire, augmentation de l'urémie, de la créatininémie et de la kaliémie, augmentation du volume mictionnel et des électrolytes urinaires à partir de 30 mg/kg/jour de valsartan + 9 mg/kg/jour d'hydrochlorothiazide chez le rat et de 10 mg/kg/jour + 3 mg/kg/jour chez le ouistiti, probablement du fait d'une altération de l'hémodynamique rénale.