Traduction de «dubbel-blinde studies uitgevoerd » (Néerlandais → Français) :

Klinische werkzaamheid en veiligheid Het klinisch ontwikkelingsprogramma bestond uit vier 1 jaar durende en twee 6 maanden durende gerandomiseerde, dubbel-blinde studies uitgevoerd bij 2.663 patiënten, waarvan er 1.308 tiotropiumbromide kregen.
Efficacité clinique Le programme de développement clinique comprend quatre études d’un an et deux de 6 mois, toutes randomisées et en double aveugle, portant sur un total de 2663 patients, dont 1308 ont reçu le bromure de tiotropium.

In eerste instantie vormen overtuigende klinische studies de basis van de selectie, nl. dubbel-blinde, gerandomiseerde studies, bij voorkeur uitgevoerd bij bejaarden én in de eerstelijn.
Une première approche est constituée par les études cliniques probantes, c'est à dire en double-aveugle, randomisées, réalisées si possible chez des personnes âgées et de préférence en première ligne de soins.

Hoewel geen gerandomiseerde, dubbel-blinde klinische studie werd uitgevoerd, heeft valproaat IV in gepubliceerde, open, prospectieve en retrospectieve studies aangetoond doeltreffend te zijn in het onder controle brengen van status epilepticus bij patiënten, die geen resultaat hadden met vorige conventionele behandelingen zoals benzodiazepines en fenytoïne.
Bien que des études randomisées en double aveugle, n’aient pas été réalisées, dans des études publiées, prospectives et rétrospectives en ouvert, le valproate IV s’est montré efficace pour résoudre le Status Epilepticus chez les patients pour lesquels antérieurement, les traitements conventionnels tels que benzodiazépines et phénitoïne ont échoué.

Pediatrische patiënten: Gedurende twee jaar werd een dubbel-blind, placebo gecontroleerde klinische studie uitgevoerd bij 214 paediatrische patiënten met heterozygote familiale hypercholesterolemie.
Une étude à double insu et contrôlée par placebo a été menée pendant 2 ans sur 214 patients pédiatriques atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote.

De studie van Müller et al (1993) zou dubbel-blind uitgevoerd zijn, maar gezien het verschillend aantal innames voor de vergeleken producten (1x p/d versus 4x p/d) zonder aanvulling met placebo-tabletten, kan deze blindering in vraag gesteld worden.
L'étude de Müller et al (1993) aurait du été réalisée en double aveugle, mais étant donné le nombre différent de prises pour les produits comparés (1x p/j contre 4x p/j) sans complément de comprimés placebo, cette méthode en double aveugle peut être remise en question.

De twee overige publicaties maken geen onderscheid tussen dubbel-blinde en niet dubbel-blinde studies.
Les autres deux publications ne font pas de différence entre les études en double aveugle et celles qui ne le sont pas.

Kinderen en adolescenten (8 – 18 jaar) Een dubbel-blind, placebo gecontroleerd onderzoek bij 214 pediatrische patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie is uitgevoerd gedurende 2 jaar.
Enfants et adolescents (8 – 18 ans) Une étude en double aveugle contre placebo chez 214 patients pédiatriques ayant une hypercholesterolémie familiale hétérozygote a été conduite sur 2 ans.

Secundaire preventie De studie “Long-term Intervention with Pravastatin Ischemic Disease (LIPID)” is een multi-centrum, dubbel blind, placebo gecontroleerde gerandomiseerde klinische studie die het effect van pravastatine (40 mg/dag) vergelijkt tov placebo.De studie omvat 9.014 patiënten met een leeftijd van 31 tot 75 jaar oud en loopt gemiddeld 5,6 jaar.
Prévention secondaire L’étude " Long-Term Intervention with Pravastatin in Ischemic Disease (LIPID)" est un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, comparant l'effet de la pravastatine (40 mg/jour) à celui d'un placebo chez 9.014 patients âgés de 31 à 75 ans pendant une durée moyenne de 5,6 années et présentant un taux de cholestérol sérique normal ou élevé (cholestérol total initial = 155 à 271 mg/dl [4,0-7,0 mmol/l], cholestérol total moyen = 219 mg/dl [5,66 mmol/l]) ainsi que des taux variables de triglycérides allant jusqu’à 443 mg/dl [5,0 mmol/l] et un antécédent d’infarctus du myocarde ou d’angor instable dans les 3 à 36 mois précédents.

Eradicatie van H. pylori bij kinderen Een gerandomiseerde, dubbel blinde klinische studie (Heliot studie) kwam tot de conclusie dat omeprazole, in combinatie met twee antibiotica (amoxicilline en clarithromycine), veilig en effectief was bij de behandeling van H. pylori-infectie bij kinderen van 4 jaar en ouder met gastritis.
traitement de H. pylori chez les enfants de 4 ans et plus souffrant de gastrite.

Pediatrische populatie: De veiligheid en werkzaamheid van natriumrisedronaat werd onderzocht in een studie over 3 jaar (een gerandomiseerd, dubbel-blind, multicenter, door placebo gecontroleerde, in parallel gehouden studie tijdens 1 jaar, gevolgd door 2 jaar met een open behandeling) bij pediatrische patiënten met osteogenesis imperfecta in de leeftijd van 4 tot 16 jaar.
Population pédiatrique La tolérabilité et l’efficacité du risédronate sodium ont été évaluées lors d’une étude sur 3 ans (étude randomisée, en double-aveugle, multicentre, contrôlée par placébo avec des groupes traités en parallèle pendant 1 an suivi par un traitement de 2 ans en ouvert) chez des patients pédiatriques âgés de 4 à moins de 16 ans souffrant d’osteogénèse imparfaite.