Traduction de «dossier wordt ingediend » (Néerlandais → Français) :

Dit dossier wordt ingediend bij de Inspectiedienst van Gent (Vlaanderen en Brussel) of Bouge (Wallonië en Brussel), afhankelijk van de plaats waar de inrichting zich bevindt.
Ce dossier doit être envoyé directement au Service d’Inspection de Bouge (Wallonie et Bruxelles) ou de Gand (Flandre et Bruxelles), selon l’endroit où se situe l’établissement.

In 2007 zijn 560 nieuwe volledige dossiers ingediend waarvan 24% fase I-proeven, terwijl er eveneens 1214 amendementen aan bestaande of lopende dossiers zijn ingediend.
En 2007, 560 nouveaux dossiers complets ont été introduits dont 24% d’essais de phase I, tandis que 1214 amendements à des dossiers existants ou en cours ont également été introduits.

Dat percentage omvat zowel de originele CTA-dossiers als de dossiers die ingediend worden voor wijzigingen; vooral laatstgenoemde zijn getroffen door deze daling.
Ce pourcentage reprend à la fois les dossiers CTA originaux et les dossiers soumis pour amendements ; ces derniers étant les plus concernés par cette diminution.

Deze erkenning wordt enkel toegekend na onderzoek van een volledig dossier. Dit dossier wordt ingediend bij de Inspectiedienst van Gent (Vlaanderen en Brussel) of Namen (Wallonië en Brussel), afhankelijk van de plaats waar de inrichting zich bevindt.
Ce dossier doit être envoyé directement au Service d’Inspection de Namur (Wallonie et Bruxelles) ou de Gand (Flandre et Bruxelles), selon l’endroit où se situe l’établissement.

Na eventuele aanpassingen en/of aanvullingen kan het dossier opnieuw ingediend worden.
Après d’éventuel(le)s modifications et/ajouts, le dossier pourra être réintroduit.

Voor dossiers ingediend via de NP en de MRP ligt het aantal afgesloten dossiers significant hoger dan het aantal nieuwe aanvragen ingediend in 2010.
Pour les dossiers soumis via la NP et via la MRP, le nombre de dossiers clôturés est significativement plus élevé que le nombre de nouvelles demandes soumises en 2010.

Ingediende dossiers Gevalideerde dossiers Dossiers in systeem “Parking” Afgesloten dossiers
Dossiers introduits Dossiers validés Dossiers dans le système «Parking» Dossiers clotûrés

Antwoord: De laatste versie ingediend in het nog niet afgesloten dossier wordt als basis gebruikt voor de SKP, bijsluiter en labelling die ingediend worden bij de indiening van IA/IB.
Réponse : La dernière version introduite dans le dossier non encore clôturé sert de base pour le RCP, la notice et l’étiquetage qui sont introduits lors de la soumission des variations IA/IB.

Het aantal ingediende dossiers (IN) en het aantal afgesloten dossiers (OUT) voor het jaar 2010.
Nombre de dossiers soumis (IN) et nombre de dossiers clôturés (OUT) pour l’année 2010.

Hieruit blijkt dat voor elke categorie, met uitzondering van de DCP, het aantal afgesloten dossiers hoger ligt dan het aantal ingediende dossiers.
Pour chaque catégorie, excepté les DCP, le nombre de dossiers clôturés est plus élevé que celui des dossiers entrés.