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Aanvankelijke hoeveelheid van een geneesmiddel
Dosis
Fout in dosis in electroshocktherapie
Fout in dosis in insulineshocktherapie
Fout in dosis in shocktherapie
Gewone hoeveelheid van een geneesmiddel
Hoeveelheid van een geneesmiddel
Initiële dosis
Overdosis
Product dat enkel maraviroc in orale vorm bevat
Product dat maraviroc bevat
Product dat maraviroc in orale vorm bevat
Te grote dosis
Unit-dosis

Traduction de «dosis maraviroc » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous


product dat enkel maraviroc in orale vorm bevat

produit contenant seulement du maraviroc sous forme orale








initiële dosis | aanvankelijke hoeveelheid van een geneesmiddel

dose croissante | dose croissante (permettant d'obtenir un effet maximal)








fout in dosis in insulineshocktherapie

échec dans la dose dans une thérapie aux chocs d'insuline
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
In de klinische fase 3-studies waarbij gebruik werd gemaakt van de aanbevolen dosis maraviroc of in een specifieke farmacokinetische studie waarin de mogelijke verlenging van het QT-interval door maraviroc is geëvalueerd, werd echter geen klinisch significante QT-verlenging ten opzichte van alleen OBT waargenomen.

Cependant aucun allongement cliniquement significatif de l’intervalle QT n’a été observé dans les études de phase 3 à la dose recommandée de maraviroc par rapport au TFO seul ou lors d’une étude pharmacocinétique spécifique destinée à évaluer le potentiel du maraviroc à allonger l’intervalle QT.


Samenvatting van het veiligheidsprofiel Het veiligheidsprofiel van maraviroc is gebaseerd op 1.374 met HIV-1 geïnfecteerde patiënten die tijdens fase 2b/3 klinische studies ten minste één dosis maraviroc kregen.

Le profil de sécurité d’emploi du maraviroc est basé sur le suivi de 1 374 patients infectés par le VIH-1 ayant reçu au moins une dose de maraviroc au cours des phases 2b/3 d’études cliniques.


De blootstellingen die bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen en ESRD werden opgemerkt, lagen binnen de marge die werd opgemerkt tijdens onderzoeken met een enkele dosis maraviroc 300 mg bij gezonde vrijwilligers met een normale nierfunctie.

Les expositions observées chez ces patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une IRT sont comparable à celles observées au cours des études menées chez les volontaires sains avec une fonction rénale normale, recevant une dose unique de 300 mg de maraviroc.


Nevirapine 200 mg BID (eenmalige dosis maraviroc 300 mg)

Névirapine 200 mg deux fois par jour (maraviroc 300 mg Dose unique)


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Echter, wanneer de aanbevolen dosis maraviroc werd gegeven bij HIV-geïnfecteerde patiënten in fase 3-studies, werd orthostatische hypotensie in gelijke mate vastgesteld vergeleken met placebo/comparator.

Cependant, lorsque le maraviroc a été administré à la dose recommandée chez des patients infectés par le VIH au cours des études de phase 3, l’hypotension orthostatique a été observée à un taux similaire à celui observé sous placebo/ comparateur.


Aanpassen van de dosis Artsen dienen te zorgen voor een geschikte aanpassing van de maraviroc-dosis wanneer maraviroc gelijktijdig met CYP3A4-remmers en/of -inductoren wordt toegediend, aangezien de concentraties en de therapeutische effecten van maraviroc kunnen worden beïnvloed (zie rubrieken 4.2 en 4.5).

Adaptation posologique Les médecins devront s’assurer de l’adaptation appropriée de la posologie du maraviroc lorsqu’il est administré de façon concomitante avec des inhibiteurs et/ou des inducteurs du CYP3A4 dans la mesure où les concentrations du maraviroc et ses effets thérapeutiques peuvent être modifiés (voir rubriques 4.2 et 4.5).


De aanbevolen dosis van maraviroc bij combinatie met INTELENCE in aanwezigheid van krachtige CYP3A-remmers (bijv. gebooste PI’s) is 150 mg b.i.d., behalve voor fosamprenavir/ritonavir (maraviroc dosis 300 mg b.i.d.).

Lorsque le maraviroc est associé à INTELENCE en présence d’inhibiteurs puissants du CYP3A (ex IP boostés) la dose recommandée de maraviroc est de 150 mg deux fois par jour à l’exception de l’association avec fosamprenavir/ritonavir (dose de maraviroc de 300 mg deux fois par jour).




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Date index: 2023-10-09
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