Traduction de «doses werden gemeld » (Néerlandais → Français) :

Schema’s met gebruikelijke doses: Abdominale pijn (peritonitis) en een guaiac positieve colitis, met een concomitante neutropenie en thrombocytopenie, werden gemeld bij patiënten die met de gebruikelijke doses cytarabine in associatie met andere geneesmiddelen behandeld werden.
Schémas à doses conventionnelles : Une douleur abdominale (péritonite) et une colite guaiac positive, avec une neutropénie et une thrombocytopénie concomitantes, ont été rapportées chez des patients traités aux doses conventionnelles de cytarabine associé à d’autres médicaments.

In de meeste gevallen geleken de symptomen op deze die reeds werden gemeld bij patiënten die de aanbevolen doses gebruikten (zie rubriek 4.8). Symptomen die gemeld zijn, omvatten visusstoornissen, ernstige constipatie, hypotensie en een vasovagale episode met tijdelijk tweedegraads AV-
Dans la majorité des cas, les symptômes étaient semblables à ceux déjà rapportés chez les patients prenant les doses recommandées (voir rubrique 4.8) On a rapporté des symptômes tels que : troubles visuels, constipation sévère, hypotension et épisode vasovagal, avec bloc AV transitoire de grade.

Deze bijwerkingen werden gemeld bij patiënten die op de afdeling intensieve zorgen behandeld werden met doses hoger dan 4 mg/kg/uur.
Ces effets ont été relevés chez des patients traités en soins intensifs avec des doses dépassant 4 mg/kg/h.

Leuko-encefalopathieën werden gemeld bij patiënten die de orale vorm van LEDERTREXATE gebruiken, na intraveneuze toediening van methotrexaat bij patiënten die een craniospinale bestraling hadden ondergaan. Er is melding gemaakt van een ernstige neurologische toxiciteit, die zich vaak uit in focale of gegeneraliseerde crises, met een onverwachte frequentietoename bij kinderen met acute lymfoblastaire leukemie die behandeld werden met matige intraveneuze doses van methotrexaat (1 g/m²).
des crises focales ou généralisées, a été rapportée avec une augmentation inattendue de la fréquence chez les enfants souffrant de leucémie lymphoblastique aiguë traités par des doses moyennes de méthotrexate en I. V (1 g/m²).

Stuipaanvallen werden gemeld bij therapeutische doses en het risico kan toenemen bij doses hoger dan de gebruikelijke hoogste dagelijkse dosisgrens.
Des cas de convulsions ont été signalés aux doses recommandées et le risque de convulsions peut être accru aux doses supérieures à la dose quotidienne maximale habituelle.

Abnormale leverparameters werden gemeld bij obese en bejaarde patiënten aan wie naltrexon werd toegediend in hogere doses dan de aanbevolen doses voor verslaafdheid aan opiaten (tot 300 mg/dag).
Des anomalies des paramètres hépatiques ont été rapportées chez des patients obèses et âgés, lors d’administration de naltrexone à des doses supérieures aux doses recommandées pour la dépendance aux opiacés (jusqu'à 300 mg/jour).

Bijzondere voorzorgen: Convulsies werden gemeld bij therapeutische doses en het risico kan toenemen bij doses hoger dan de hoogste dagelijkse dosisgrens.
Précautions particulières : Des cas de convulsions ont été rapportés aux doses thérapeutiques et ce risque peut augmenter aux doses supérieures à la dose quotidienne maximale habituelle.

Gevallen van anterograde amnesie werden gemeld, zelfs bij het toedienen van therapeutische doses, die samengaan met vreemde gedragingen.
Des amnésies antérogrades ont été rapportées, même à dose thérapeutique, avec des comportements inappropriés accompagnant ces phénomènes.

Bij ratten die doses ontvingen die ongeveer 2 tot 3 maal de klinische blootstelling produceerden (54 mg/m 2 /dag) en bij konijnen die 12 mg/m 2 /dag clofarabine ontvingen, werden een toename van het verlies van de vrucht na implantatie, een verlaagd lichaamsgewicht bij de foetus en een kleiner aantal jongen per worp samen met een toegenomen aantal misvormingen (grove uitwendige misvormingen, misvormingen aan de weke delen) en skeletafwijkingen (inclusief vertraagde ossificatie) gemeld (Er zijn geen gegevens over blootstelling bij konijnen beschikbaar).
Une augmentation des pertes post-implantatoires, une réduction des poids corporels fœtaux et une réduction des tailles des portées associée à une augmentation du nombre de malformations (externes marquées, tissus souples) et d’altérations du squelette (notamment un retard de l’ossification) ont été rapportées chez le rat recevant des doses produisant approximativement 2 à 3 fois l’exposition clinique (54 mg/m²/jour) et chez le lapin recevant 12 mg/m²/jour de clofarabine (absence de données sur l’exposition chez le lapin).