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Vertaling van "doses kregen zie " (Nederlands → Frans) :

In een onderzoek met meervoudige doses bleek een dosisvermindering van de dagelijkse dosis naar 35 mg bij volwassen patiënten met een matige leverfunctiestoornis een AUC op te leveren die overeenkwam met die bij volwassen personen met een normale leverfunctie die de standaardbehandeling kregen (zie rubriek 4.2).

Dans une étude à doses multiples, une réduction de la dose quotidienne à 35 mg chez l'adulte présentant une insuffisance hépatique modérée a permis d’obtenir une ASC similaire à celle observée chez des adultes dont la fonction hépatique est normale et qui reçoivent le traitement standard (voir rubrique 4.2).


In de meeste gevallen waren de symptomen vergelijkbaar met wat al werd gemeld bij patiënten die de aanbevolen doses kregen (zie rubriek 4.8).

Dans la majorité des cas, les symptômes étaient similaires à ceux déjà notifiés chez des patients traités aux doses recommandées (voir rubrique 4.8).


Als patiënten die alle doses INEGY kregen werden vergeleken met hen die alle doses simvastatine kregen, gaf INEGY een significante verlaging van het totaal-C, LDL-C en TG (zie tabel 1) en van Apo-B (-42 % resp. -29 %), niet-HDL-C (-49 % resp. -34 %) en C-reactive proteïn (-33 % resp. -9 %).

La comparaison des patients ayant reçu toutes les doses d’INEGY par rapport à ceux ayant reçu toutes les doses de simvastatine a montré qu’INEGY a diminué de façon significative le cholestérol total, le LDL-cholestérol, les TG (voir tableau 1) ainsi que les Apo-B (- 42 % et - 29 %, respectivement), le non-HDL-cholestérol (- 49 % et


Bij sommige apen die efavirenz ‡ 1 jaar kregen in doses die leidden tot plasma-AUC-waarden die 4 tot 13 maal hoger waren dan die bij mensen die de aanbevolen dosis kregen, zijn niet-aanhoudende convulsies waargenomen (zie rubrieken 4.4 en 4.8).

Des convulsions de courte durée ont été observées chez des singes recevant de l'éfavirenz sur des périodes supérieures ou égales à un an, à des doses correspondant à des valeurs plasmatiques d’aire sous la courbe 4 à 13 fois supérieures à celles observées chez l'homme ayant reçu la dose recommandée (voir rubriques 4.4 et 4.8).


In een tweede studie kregen patiënten met invasieve candidiasis dagelijkse doses caspofungine 50 mg/dag (na een oplaaddosis van 70 mg op Dag 1) of caspofungine 150 mg/dag (zie rubriek 4.8).

Dans une seconde étude, des patients ayant une candidose invasive ont reçu des doses quotidiennes de 50 mg/jour de caspofungine (après une dose de charge de 70 mg à J1) ou de 150 mg/jour de caspofungine (voir rubrique 4.8).


Aan patiënten die diuretica voorgeschreven kregen, schreef u een gemiddeld volume voor van 115,5 Defined Daily Doses (DDD, zie verklarende woordenlijst) per patiënt en per jaar (kol [5]).

Parmi les patients à qui vous avez prescrit des diurétiques seuls en 2002, le volume moyen était de 314,8 DDDs (voir Defined Daily Dose dans le glossaire) par patient et par an (col [5]).


Gevallen van AML zijn waargenomen in klinische onderzoeken naar nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom bij patiënten die behandeling met lenalidomide in combinatie met melfalan kregen of onmiddellijk na hoge doses melfalan en ASCT (zie rubriek 4.4).

Des cas de LAM ont été observés dans les études cliniques menées dans le myélome multiple de novo chez les patients traités par le lénalidomide en association avec le melphalan ou immédiatement après le melphalan à forte dose et autogreffe de cellules souches (voir rubrique 4.4).


Ototoxiciteit: Er is tijdelijke en permanente ototoxiciteit (zie rubriek 4.8) gemeld bij patiënten met een bestaande doofheid, die zeer hoge intraveneuze doses kregen of die gelijktijdig werden behandeld met andere ototoxische geneesmiddelen, zoals aminoglycosiden.

Ototoxicité : une ototoxicité, transitoire ou définitive (voir rubrique 4.8), a été signalée chez des patients déjà atteints de surdité ou qui recevaient des doses intraveineuses excessives ou encore qui étaient traités simultanément par une autre substance active ototoxique, telle qu'un aminoglycoside.




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Date index: 2025-02-26
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