Traduction de «intraveneuze doses kregen » (Néerlandais → Français) :

Ototoxiciteit: Er is tijdelijke en permanente ototoxiciteit (zie rubriek 4.8) gemeld bij patiënten met een bestaande doofheid, die zeer hoge intraveneuze doses kregen of die gelijktijdig werden behandeld met andere ototoxische geneesmiddelen, zoals aminoglycosiden.
Ototoxicité : une ototoxicité, transitoire ou définitive (voir rubrique 4.8), a été signalée chez des patients déjà atteints de surdité ou qui recevaient des doses intraveineuses excessives ou encore qui étaient traités simultanément par une autre substance active ototoxique, telle qu'un aminoglycoside.

De patiënten kregen busulfan toegediend in doses van 0,8 mg/kg, elke 6 uur een intraveneuze infusie, tot een totaal van 16 doses, gevolgd door cyclofosfamide, 60 mg/kg, eenmaal per dag gedurende twee dagen (BuCy2-behandeling).
Les patients ont reçu des doses de 0,8 mg/kg de busulfan toutes les 6 heures, soit un total de 16 administrations suivies par 60 mg/kg de cyclophosphamide une fois par jour pendant 2 jours (BuCy2).

Lineariteit/non-lineariteit Trastuzumab-emtansine vertoonde, bij intraveneuze toediening elke 3 weken, een lineaire FK voor doses die varieerden van 2,4 tot 4,8 mg/kg; patiënten die doses lager dan of gelijk aan 1,2 mg/kg kregen, hadden een hogere klaring.
Linéarité/non-linéarité Le trastuzumab emtansine, après administration par voie intraveineuse toutes les 3 semaines, a montré une pharmacocinétique linéaire pour des doses allant de 2,4 à 4,8 mg/kg. Les patients ayant reçu des doses inférieures ou égales à 1,2 mg/kg avaient une clairance plus rapide.

Tijdens een periode van 13 weken kregen ratten en honden eenmalige intraveneuze doses van 0,4 mg/kg en 0,3 mg/kg 3 dagen na elkaar; de doelorganen waren: het hemolymfopoëtische systeem (daling van de leukocyten, erytrocyten en daarmee samenhangende parameters en plaatjes; atrofie en involutie van de milt en de thymus), het maag-darmkanaal (ontsteking van de darmen en/of erosies), de lever (necrose, steatose), de nieren (degeneratie of atrofie van de tubuli) en de teelballen (remming van de spermatogenese).
Durant une période de 13 semaines au cours de laquelle des rats et des chiens ont reçu des doses intraveineuses uniques de 0,4 mg/kg et de 0,3 mg/kg pendant 3 jours consécutifs, les organes cibles ont été : le système hémato-lymphopoïétique (diminution des leucocytes, des érythrocytes et paramètres apparentés, ainsi que des plaquettes ; atrophie et involution de la rate et du thymus), le tractus gastro-intestinal (inflammation de l’intestin et / ou érosions), le foie (nécrose, stéatose), le rein (dégénérescence tubulaire ou atrophie), les testicules (inhibition de la spermatogenèse).