Vertaling van "doseringen zie rubriek " (Nederlands → Frans) :

In het kader van de toegenomen meldingsfrequentie van bijwerkingen met de 40 mg dosering vergeleken met de lagere doseringen (zie rubriek 4.8), dient de maximale dosering van 40 mg alleen te worden overwogen bij patiënten met ernstige hypercholesterolemie met een verhoogd cardiovasculair risico (met name patiënten met familiale hypercholesterolemie), die de doelstelling van de behandeling niet bereiken met 20 mg en die regelmatig gecontroleerd worden (zie rubriek 4.4).
Suite à l’augmentation du taux de notification des effets indésirables avec la dose de 40 mg par rapport aux doses moins élevées (voir rubrique 4.8), le passage à une dose maximale de 40 mg ne sera envisagé que chez les patients souffrant d’hypercholestérolémie sévère accompagnée d’un risque cardiovasculaire élevé (en particulier chez les patients atteints d’hypercholestérolémie familiale), qui n’atteindront pas les objectifs du traitement avec une dose de 20 mg et pour qui un suivi doit être effectué en routine (voir rubrique 4.4).

Bij postmarketinggebruik is QT-verlenging wel gerapporteerd bij het gebruik van quetiapine in de therapeutische doseringen (zie rubriek 4.8) en bij overdosering (zie rubriek 4.9).
Lors de la post-commercialisation, la prolongation de l’intervalle QT a été rapportée avec la quétiapine à des doses thérapeutiques (voir rubrique 4.8) et lors de surdosage (voir rubrique 4.9).

Gebruik bij patiënten met nier- of leveraandoeningen Veralgemeende myycosen werden succesvol met Abelcet behandeld bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie met doseringen per eenheid lichaamsgewicht die vergelijkbaar zijn met de aanbevolen doseringen (zie rubriek 4.4).
Utilisation chez des patients souffrant de troubles rénaux ou hépatiques Des mycoses généralisées ont été traitées avec succès par Abelcet chez des patients insuffisants rénaux ou hépatiques avec des doses par unité de poids corporel comparables à celles recommandées (voir rubrique 4.4).

In de postmarketingbewaking werd een verlenging van het QTinterval gemeld met quetiapine in de therapeutische doseringen (zie rubriek 4.8) en bij overdosering, (rubriek 4.9).
Depuis la mise sur le marché, des cas d’allongement de l’intervalle QT ont été rapportés lors de l’utilisation de doses thérapeutiques de quétiapine (voir rubrique 4.8) et en cas de surdosage (rubrique 4.9).

Onderzoek bij dieren heeft embryo-toxicologische effecten aangetoond bij hoge doseringen (zie rubriek 5.3).
Les études effectuées sur les animaux ont attribué des effets embryotoxiques aux doses élevées (voir rubrique 5.3).

Kinderen met een lager gewicht: Gezien de hogere plasmaconcentraties bij kinderen met een lager gewicht kan het therapeutische effect worden verkregen met lagere doseringen (zie rubriek 5.2).
Enfants de plus faible poids: En raison de taux plasmatiques plus élevés chez les enfants de plus faible poids, l'effet thérapeutique peut être obtenu avec des doses plus faibles (voir rubrique 5.2).

Kinderen met een lager gewicht: Gezien de hogere plasmaconcentraties bij kinderen met een lager gewicht kan het therapeutische effect worden bereikt met lagere doseringen (zie rubriek 5.2). Bij pediatrische patiënten die reageren op de behandeling, moet worden nagekeken of de behandeling langer dan 6 maanden moet worden voortgezet.
Pour les patients pédiatriques qui répondent au traitement, la nécessité de poursuivre le traitement après 6 mois doit être réexaminée.

Kinderen De farmacokinetiek van enkelvoudige en meervoudige orale toedieningen van de filmomhulde tabletformulering van bosentan werd bestudeerd bij kinderen met pulmonale arteriële hypertensie met doseringen die waren aangepast aan hun lichaamsgewicht (zie rubriek 5.1, AC-052-356 [BREATHE-3]).
Enfants La pharmacocinétique après administration unique ou répétée a été étudiée chez des enfants présentant une hypertension artérielle pulmonaire et ayant reçu une dose de bosentan sous forme de comprimés pelliculés déterminée en fonction de leur poids corporel (voir rubrique 5.1, AC-052-356 [BREATHE-3]).

Pediatrische patiënten: De ervaring met celecoxib bij patiënten met FAP onder de 18 jaar is beperkt tot een enkele pilot study in een zeer kleine populatie, waarin patiënten behandeld werden met celecoxib in doseringen tot 16 mg/kg per dag, hetgeen overeenkomt met de aanbevolen dosis voor FAP bij volwassenen van 800 mg per dag (zie rubriek 5.1).
Population pédiatrique : L’expérience avec le célécoxib chez les patients âgés de moins de 18 ans présentant une PAF se limite à une étude pilote unique auprès d’une population très réduite dans laquelle les patients recevaient des doses journalières allant jusqu’à 16 mg/kg de célécoxib, correspondant à la dose journalière recommandée de 800 mg chez le sujet adulte présentant une PAF (voir rubrique 5.1).

De toename in de blootstelling aan digoxine bij meervoudige doseringen van ambrisentan werd niet als klinisch relevant beschouwd en rechtvaardigt geen aanpassing van de dosis digoxine (zie rubriek 4.5).
L'augmentation de l’exposition à la digoxine en présence de doses multiples d'ambrisentan n'a pas été considérée cliniquement significative, et aucun ajustement de dose de la digoxine n’est nécessaire (voir rubrique 4.5).