Traduction de «door het comité voor advies inzake biociden » (Néerlandais → Français) :

De eerstelijnsrisicobeoordeling van pesticiden en biociden op nationaal niveau gebeurt momenteel door twee comités: het Erkenningscomité voor bestrijdingsmiddelen voor landbouwkundig gebruik en het Comité voor Advies inzake Biociden (CAB).
L’évaluation primaire du risque pour les pesticides et les biocides au niveau national se déroule actuellement au sein de comités: le Comité d’agréation des pesticides à usage agricole et le Comité d’avis sur les biocides (CAB).

De eerstelijnsrisicobeoordeling van biociden op nationaal niveau gebeurt door het Comité voor Advies inzake Biociden (CAB).
L’évaluation nationale des biocides est réalisée en première ligne par le Comité d’Avis pour les Biocides (CAB).

Comité voor Advies inzake Biociden (CAB) Interdepartementaal comité van experten inzake Begeleidingscomité DGO (met APB en OPHACO) bloed, organen, cellen, weefsels en embryo’s (met FOD Volksgezondheid, KCE, RIZIV en WIV)
Fonds Maladies rares et médicaments orphelins Plate-forme de concertation avec eHealth Comité d’accompagnement RECIP-E (prescription électronique dans le secteur ambulatoire)

Deze toelating wordt op advies van het Comité voor Advies inzake Biociden (CAB) gegeven.
Cette autorisation est délivrée sur avis du Comite d'autorisation des biocides (CAB).

Deze mail wordt verstuurd voor aanvragen die de vereenvoudigde procedure volgen en die besproken worden op het Comité voor advies inzake Biociden (CAB) alsook voor de nationale aanvragen die gebaseerd zijn op een bestaande toelating in een ander land van de europese unie.
Cet e-mail est envoyé pour les demandes pour lesquelles des évaluations scientifiques et un passage au Comité d’Avis sur les produits Biocides (CAB) sont requis ainsi que pour les demandes nationales qui sont basées sur une réelle autorisation existante dans un autre pays de l’union européenne.

Bijkomende vragen na de vergadering van het CAB (Comité voor advies inzake Biociden) en/of de bureau vergadering:
Questions complémentaires après la réunion du CAB (Comité d’Avis concernant les produits Biocides) et/ou du bureau :

Advies inzake de nieuwe normen betreffende het ethisch comité
Avis concernant les nouvelles normes relatives au comité d’éthique

Advies inzake planning kinesitherapeut (KB van 20 juni 2005, gewijzigd door de KB's van 18 september 2008 en 14 oktober 2009)
Avis concernant la planification des kinésithérapeutes (AR du 20 juin 2005, modifié par les AR du 18 septembre 2008 et 14 octobre 2009)

— het advies uitgebracht door het betrokken ethisch comité en nadere bijzonderheden over de in het advies behandelde aspecten;
— l'avis du comité d'éthique concerné et le détail des aspects couverts par son avis,

Voor de in de eerste alinea bedoelde stoffen wint de aangemelde instantie, na het nut van de stof als deel van het medische hulpmiddel te hebben gecontroleerd en rekening houdend met de beoogde bestemming van het hulpmiddel, wetenschappelijk advies in over de kwaliteit en de veiligheid van de stof, inclusief het klinische baten/risicoprofiel van verwerking van de stof in het hulpmiddel, bij een van de door de lidstaten aangewezen bevoegde autoriteiten of bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA), met name door middel van diens comité overeenkomstig Verordening (EG) nr. 726/2004 ( 3 ).
Pour les substances visées au premier alinéa, l'organisme notifié, après avoir vérifié l'utilité de la substance en tant que partie d'un dispositif médical et en tenant compte de la destination du dispositif, demande un avis scientifique à l'une des autorités compétentes désignées par les États membres ou à l'Agence européenne des médicaments (EMEA) agissant notamment par le biais de son comité conformément au règlement (CE) n o 726/2004 du Parlement européen et du Conseil ( 2 ), sur la qualité et la sécurité de la substance, y compris sur le profil bénéfice/risque lié à l'incorporation de la substance dans le dispositif.