Traduction de «doeltreffendheid van linezolid toegediend gedurende » (Néerlandais → Français) :

Klinische studies De veiligheid en doeltreffendheid van linezolid toegediend gedurende periodes langer dan 28 dagen werden niet bepaald.
Essais cliniques La sécurité et l'efficacité du linézolide administré pendant plus de 28 jours n'ont pas été établies.

In de eerstelijnsbehandeling van gemetastaseerde borstkanker werden de doeltreffendheid en veiligheid van paclitaxel geëvalueerd in twee belangrijke, fase III, gerandomiseerde, gecontroleerde open-label onderzoeken. In de eerste studie (BMS CA139-278) werd de combinatie van bolus doxorubicine (50 mg/m 2 ) en 24 uur later paclitaxel (220 mg/m 2 door 3 uur durende infusie) (AT), vergeleken met het standaard FAC-regime (5-FU 500 mg/m 2 , doxorubicine 50 mg/m 2 , cyclofosfamide 500 mg/m 2 ) die beide om de drie weken werden toegediend gedurende acht kuren.
comparée avec le traitement standard FAC (5-FU 500 mg/m 2 , doxorubicine 50 mg/m 2 , cyclophosphamide 500 mg/m 2 ), les deux traitements ayant été administrés toutes les trois semaines pendant huit cycles.

2. Het onderzoek situeert zich binnen een door de Europese Commissie gefinancierd Europees project (het 7de kaderprogramma gezondheid) dat onderzoek doet naar de doeltreffendheid en tolerantie op lange termijn van het groeihormoon dat werd toegediend gedurende de kindertijd (Safety and Appropriateness of Growth hormone treatments in Europe – SAGhE).
2. L’étude fait partie d’un projet européen financé par la Commission européenne (le 7 e Programme-Cadre santé) qui est consacré à l'étude de l'efficacité et de la tolérance à long terme d'un traitement par hormone de croissance administré durant l'enfance (Safety and Appropriateness of Growth hormone treatments in Europe – SAGhE).

De veiligheid en de doeltreffendheid van de toediening van linezolid gedurende meer dan 28 dagen zijn niet vastgesteld (zie rubriek 4.4).
La sécurité et l'efficacité de l'administration du linézolide pendant plus de 28 jours n'ont pas été établies (voir rubrique 4.4.).

De veiligheid en de doeltreffendheid van de toediening van linezolid gedurende meer dan 28 dagen zijn niet vastgesteld.
La sécurité et l'efficacité de l'administration du linézolide pendant plus de 28 jours n'ont pas été établies.

In gecontroleerde klinische studies waarin linezolid gedurende maximum 28 dagen werd toegediend, meldde minder dan 0,1% van de patiënten anemie.
Dans les études cliniques contrôlées au cours desquelles le linézolide a été administré pendant une période maximale de 28 jours, moins de 0,1% des patients ont fait état d'anémie.

Bij ratten waaraan linezolid gedurende 6 maanden oraal werd toegediend, werd een niet-reversibele, minimale tot milde axonale degeneratie van de nervus ischiatis waargenomen bij toediening van 80 mg/kg/dag; een minimale degeneratie van de nervus ischiatis werd bij toediening van deze dosis ook waargenomen bij 1 mannelijke rat bij een interim autopsie na 3 maanden.
Chez des rats ayant reçu des doses orales de linézolide pendant 6 mois, une dégénérescence axonale minime à légère et non réversible des nerfs sciatiques a été observée à la dose de 80 mg/kg/jour; une dégénérescence minime du nerf sciatique a également été observée chez 1 mâle à cette dose lors d’une autopsie intermédiaire à 3 mois.