Traduction de «doeleinden die hierboven werden vermeld » (Néerlandais → Français) :

- “de verwerking van persoonsgegevens (…) moet “noodzakelijk” zijn voor de specifieke doeleinden die hierboven werden vermeld.
- « le traitement de données à caractère personnel (…) doit être «nécessaire» aux fins spécifiques mentionnées ci-dessus.

Naast de bijwerkingen die hierboven werden vermeld, werden de bijwerkingen die hieronder opgelijst staan spontaan gerapporteerd en in het algemeen beschouwd als mogelijk gerelateerd aan een behandeling met Norditropin.
En plus des effets indésirables mentionnés ci-dessus, les effets mentionnés ci-après ont été rapportés spontanément et sont considérés comme potentiellement imputables au traitement par Norditropin après jugement d’ensemble.

Het leeuwendeel van de bijwerkingen die hierboven werden vermeld, zijn omkeerbaar.
La plupart des effets indésirables mentionnés ci-dessus sont réversibles.

De patiënt wordt aangeraden een arts of apotheker te raadplegen als er bijwerkingen optreden die hierboven niet werden vermeld.
Il est recommandé au patient de consulter un médecin ou un pharmacien en cas de survenue d’effets indésirables autres que ceux mentionnés ci-dessus.

25 bis. Overeenkomstig de interpretatie vermeld in het Verslag aan de Koning bij hogervermeld koninklijk besluit van 13 februari 2001 kan, krachtens artikel 4, § 1, van de wet van 8 december 1992, een latere verwerking van persoonsgegevens die werden ingezameld voor een welbepaald doeleinde slechts behoren tot één van de volgende categorieën: ofwel gaat het om een latere verwerking waarvan de doeleinden verenigbaar zijn met de oorspronkelijke doeleinden en is de latere verwerking onderworpen aan dezelfde regels als de oorspronkelijke verwerking, ofwel gaat het om een latere verwerking waarvan de doeleinden niet verenigbaar zijn met de oorspronkelijke doeleinden en is de latere verwerking in beginsel verboden in toepassing van artikel 4, § 1, 2°, van de wet van 8 december 1992 tenzij het gaat om een latere verwerking voor historische, statistische of wetenschappelijke doeleinden die beantwoordt aan de voorschriften van het hoofdstuk II van het koninklijk besluit van 13 februari 2001.
25 bis. Conformément à l’interprétation mentionnée dans le Rapport au Roi joint à l’arrêté royal précité du 13 février 2001, un traitement ultérieur de données à caractère personnel qui ont été recueillies pour une finalité déterminée peut, en vertu de l’article 4, § 1 er , de la loi du 8 décembre 1992, uniquement faire partie d’une des catégories suivantes: soit il s’agit d’un traitement ultérieur dont les finalités sont compatibles avec les finalités initiales et le traitement ultérieur est soumis aux mêmes règles que le traitement initial, soit il s’agit d’un traitement ultérieur dont les finalités ne sont pas compatibles avec les finalités initiales et le traitement ultérieur est en principe interdit en application de l’article 4, § 1 er , 2°, de la loi du 8 décembre 1992, à moins qu’il s’agisse d’un traitement ultérieur à des fins historiques, statistiques ou scientifiques qui satisfait aux prescrits du chapitre II de l’arrêté royal du 13 février 2001.

Het stelt ook vast dat de hierboven vermelde mededelingen van persoonsgegevens die de gezondheid betreffen, tussen de gebruikers van de BelRAI-toepassing, uitgaande van die doeleinden relevant en niet overmatig zijn, voor zover:
Elle constate également que les communications de données à caractère personnel relatives à la santé précitées entre les utilisateurs de l’application BelRAI sont pertinentes et non excessives par rapport à ces finalités, pour autant que:

7. Zoals hierboven vermeld, werden zeven referentiecentra (hierna « referentiecentrum » of « centrum » genoemd) door het RIZIV geaccrediteerd. Ze beschikken over een specifieke expertise inzake mucoviscidose en werken op multidisciplinair niveau om een optimale gezondheidszorg te garanderen op medisch, paramedisch, psychologisch en sociaal vlak voor de patiënt en zijn naasten.
7. Comme indiqué supra, sept centres de référence (dénommés ci-après « centre de référence » ou « centre ») sont accrédités par l’INAMI. Ils disposent d’une expertise spécifique en matière de mucoviscidose et fonctionne de manière multidisciplinaire en vue de garantir des soins optimaux sur le plan médical, paramédical, psychologique et social pour le patient et ses proches.

Wat dit betreft, werden de formulieren met de hierboven vermelde elementen toegevoegd aan de machtigingsaanvraag.
A cet égard, les formulaires reprenant les éléments mentionnés ci-dessus ont été joints à la demande d’autorisation.

Pediatrische patiënten De hierboven vermelde incidentie van artropathie verwijst naar gegevens die verzameld werden in studies bij volwassenen.
Population pédiatrique L’incidence des arthropathies mentionnée ci-dessus fait référence aux données recueillies lors des études menées chez l’adulte.

Naast de hierboven vermelde evenementen, werden de volgende nevenwerkingen gemeld sinds pravastatine op de markt werd gebracht:
Outre les événements cités ci-dessus, les événements indésirables suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché de la pravastatine: