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Vertaling van "dodelijke gevallen gerapporteerd " (Nederlands → Frans) :

Héél zelden werden dodelijke gevallen gerapporteerd als gevolg van angio-oedeem geassocieerd met larynxoedeem of tongoedeem.

Quelques cas fatals très rares suite à un œdème angioneurotique avec œdème du larynx ou de la langue ont été rapportés.


Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): beenmergonderdrukking, die kan leiden tot een daling van het aantal bloedcellen, wat vaak leidt tot infecties (er zijn dodelijke gevallen gerapporteerd) en bloedarmoede (te weinig rode bloedcellen).

Très fréquent (se manifeste chez plus de 1 patient sur 10): L'inhibition de la moelle osseuse, qui peut mener à une réduction du nombre de cellules sanguines, se traduit souvent par des infections (avec des cas rapportés d’issue fatale) et par une anémie (faible taux de globules rouges).


- ademhalingsstoornissen met grote risico’s Er werden dodelijke gevallen gerapporteerd.

- troubles respiratoires à haut risque Des cas mortels ont été rapportés.


Gevallen van ernstige hepatitis en leverfalen, dodelijke gevallen inbegrepen (welke over het algemeen geassocieerd werden met ernstige voorafbestaande ziekte of gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen), zijn gerapporteerd na het op de markt komen (zie rubriek 4.8).

Depuis la mise sur le marché, des cas d’hépatite sévère et d’insuffisance hépatique, parfois fatals (généralement associés à des maladies sous-jacentes graves ou à des traitements médicamenteux concomitants) ont été rapportés (voir rubrique 4.8).


Hyperglykemie In zeldzame gevallen is hyperglykemie en/of de ontwikkeling of exacerbatie van diabetes, soms gerelateerd aan ketoacidose of een coma, gerapporteerd, waaronder enkele dodelijke gevallen (zie rubriek 4.8).

Hyperglycémie L’hyperglycémie et/ou le développement ou l’exacerbation du diabète occasionnellement associés avec la kétoacidose ou le coma diabétique, a été rapporté rarement, y compris quelques cas fatals (voir rubrique 4.8).


beroerte, voorbijgaande ischemische aanval), waaronder gevallen met dodelijke afloop, gerapporteerd.

Au cours de ces mêmes études cliniques, on a rapporté des incidents vasculaires cérébraux (IVC, par ex. accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire), dont certains étaient d’issue fatale.


Verschillende gevallen drievoudige beenmergdepressie of aplasie uitmondende in pancytopenie, soms dodelijk, zijn gerapporteerd in volwassen patiënten.

Plusieurs cas de dépression médullaire ou d’aplasie atteignant les trois lignées, donnant lieu à une pancytopénie parfois fatale, ont été rapportés chez des patients adultes.




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Date index: 2021-04-09
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