Traduction de «dit middel werden de volgende ongewenste effecten gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

Naast de ongewenste effecten vernoemd in de paragraaf “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”, werden de volgende ongewenste effecten gerapporteerd bij gebruiksters van verschillende orale HST-preparaten:
Outre les effets indésirables mentionnés à la rubrique « Avertissements et précautions », les effets indésirables suivants ont été signalés chez des utilisatrices de différentes préparations de HTS orales :

Bij de behandeling met captopril en/of ACE-inhibitoren werden de volgende ongewenste effecten gerapporteerd:
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors du traitement par le captopril et/ou des IEC:

Naast de ongewenste effecten vernoemd in paragraaf 4.4 “Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik”, zijn de volgende ongewenste effecten gerapporteerd bij gebruiksters van verschillende orale HST preparaten:
En plus des effets indésirables mentionnés dans le paragraphe 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d’emploi », les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les utilisatrices de différents produits oraux de THS :

Bij gebruik van Ceftriaxone Mylan werden de volgende ongewenste effecten - die hetzij spontaan hetzij na stopzetting van de behandeling verdwenen -waargenomen.
En cas d’utilisation de Ceftriaxone Mylan, les effets indésirables suivants – qui ont disparu soit spontanément, soit après l’arrêt du traitement – ont été observés.

In een 10 weken durend placebo gecontroleerd onderzoek met kinderen en adolescenten met OCS, werden de volgende ongewenste effecten frequent en in een hogere incidentie dan placebo gemeld: slapeloosheid, asthenie, agitatie, hyperkinesie, slaperigheid en dyspepsie.
Dans une étude contre placebo d'une durée de 10 semaines portant sur des enfants et des adolescents atteints de TOC, on a observé les effets indésirables suivants plus souvent avec Fluvoxamine Teva 100 mg qu'avec le placebo: insomnie, asthénie, agitation, hyperkinésie, somnolence et dyspepsie.

Ongewenste effecten in pediatrische klinische studies Tijdens kortetermijn (tot 10 - 12 weken) klinische studies bij kinderen en adolescenten werden volgende ongewenste effecten waargenomen bij patiënten die behandeld werden met paroxetine, met een frequentie van minstens 2% en minstens tweemaal frequenter dan in de placebogroep : toegenomen zelfmoordgebonden gedrag (waaronder zelfmoordpogingen en zelfmoordgedachten), gedrag van autoagressie en toegenomen vijandigheid.
Les évènements indésirables suivants ont été observés dans le cadre d’essais cliniques à court terme (maximum 10 à 12 semaines) menés chez des enfants et des adolescents traités par la paroxétine, avec une fréquence d’au moins 2% et une survenue 2 fois plus fréquente que dans le groupe placebo : augmentation des comportements de type suicidaire (y compris des tentatives de suicide et des pensées suicidaires), comportements d’autodestruction et augmentation de l’hostilité.

- overgevoeligheidsreacties: effecten gebonden aan de aanwezigheid van chloramphenicol: volgende ongewenste effecten werden gemeld en dit meestal na lokale aanbrenging: overgevoeligheidsreacties zich manifesterend onder de vorm van contactconjunctivitis, pruritus of een branderig gevoel, angioneurotisch oedeem, urticaria of maculo-papuleuze dermatitis.
- réactions d'hypersensibilité : effets liés au chloramphénicol : ont été rapportés, le plus souvent après application topique, les effets indésirables suivants : réactions d'hypersensibilité se manifestant sous forme de conjonctivite de contact, prurit ou sensation de brûlure, oedème angioneurotique, urticaire ou dermatite maculo-papuleuse.

Het is volgens de auteurs een probleem dat niet alle gegevens uit klinische studies ter beschikking worden gesteld, en zeker voor oseltamivir zijn er aanwijzingen van publicatiebias (een vertekening van de gegevens omdat vooral studies met positieve resultaten worden gepubliceerd) en reporting bias (een vertekening van de gegevens doordat in een publicatie de gunstige effecten en de ongewenste effecten selectief worden gerapporteerd) (meer informatie over bias in een volgend nummer van de Folia).
Selon les auteurs, le fait que toutes les données provenant des études cliniques ne soient pas mises à disposition est problématique; il existe, surtout avec l’oseltamivir, des indices de biais de publication (une erreur systématique dans les données du fait que ce sont surtout les études avec un résultat positif qui sont publiées) et de biais de notification (une erreur systématique dans les données du fait que dans une publication les effets néfastes et les effets indésirables sont rapportés de manière sélective) (les biais seront discutés plus en détails dans un prochain numéro des Folia).

De ongewenste effecten die sedert commercialisering van levofloxacine (augustus 2000) werden gerapporteerd aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking, werden verzameld.
Nous avons recherché les effets indésirables rapportés au Centre Belge de Pharmacovigilance depuis la commercialisation de la lévofloxacine (août 2000).

Uit farmacovigilantiegegevens verzameld na commercialisering van de specialiteiten met desmopressine voor gebruik bij bedwateren, o.a. in Frankrijk, blijkt inderdaad dat het risico van hyponatriëmie, waterintoxicatie en convulsies heel wat hoger is na nasale dan na orale toediening (men schat dat het risico van hyponatriëmie 3 tot 4 keer hoger is bij nasale toediening dan bij orale toediening), en dat deze ongewenste effecten frequenter werden gerapporteerd bij kinderen dan bij volwassenen.
de pharmacovigilance recueillies après la commercialisation des spécialités à base de desmopressine utilisées dans l’énurésie nocturne, entre autres en France, que le risque d’hyponatrémie, d’intoxication hydrique et de convulsions est beaucoup plus élevé après administration nasale qu’après administration orale (on estime que le risque d’hyponatrémie est 3 à 4 fois supérieur après administration nasale qu’après administration orale), et que ces effets indésirables ont été rapportés plus fréquemment chez les enfants que chez les adultes.