Traduction de «dierstudies werden slechts teratogene » (Néerlandais → Français) :

In dierstudies (knaagdieren) werden slechts teratogene effecten waargenomen in dosissen die voldoende hoog waren om toxisch te zijn bij de drachtige wijfjes.
Dans les études animales (rongeurs) des effets tératogènes n’ont été observés qu’à des doses suffisamment élevées pour être toxiques chez les femelles gestantes.

Hoewel er bij dierstudies geen teratogene of embryotoxische effecten werden aangetoond, werd de veiligheid bij zwangerschap bij de mens niet vastgesteld.
Bien que des études animales n’aient révélé aucun effet tératogène ou embryotoxique, la sécurité pendant la grossesse n’a pas été établie chez l’humain.

In een diermodel, werden teratogene effecten waargenomen aan een dosis die slechts drie maal de dosis bij de mens was (Zie rubriek 5.3 Gegevens uit klinisch onderzoek).
Dans un modèle animal, on a observé des effets tératogènes à une dose valant seulement trois fois la dose utilisée chez l’être humain (voir rubrique 5.3 Données de sécurité préclinique).