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Vertaling van "dierstudies werd teratogeniciteit waargenomen " (Nederlands → Frans) :

In dierstudies werd teratogeniciteit waargenomen bij dosissen ver boven de therapeutische dosissen bij de mens.

Des effets tératogènes ont été observés dans des études réalisées sur l’animal à des doses largement supérieures au plafond thérapeutique pour l’homme.


Er werd teratogeniciteit waargenomen (vergroeiing van de wervels, ontbrekende ribben) bij voor het moederdier toxische doses.

Une tératogénicité (fusion des vertèbres, membres manquants) a été observée à des doses toxiques pour la mère.


Bovendien werd teratogeniciteit waargenomen bij toediening van embryotoxische doses bij konijnen en al met de laagste geteste dosis (1 mg/kg/dag) bij muizen.

De plus, une tératogénicité a été observée chez le lapin à des doses embryotoxiques, et dès la plus faible dose testée (1 mg/kg/jour) chez la souris.


Bij doses die veel hoger lagen dan de therapeutische doses bij de mens, werd er teratogeniciteit waargenomen in dierstudies.

A des doses beaucoup plus élevées que la marge thérapeutique chez l’humain, une tératogénicité a été observée lors d’études sur des animaux.


In dosissen die veel hoger lagen dan de aanbevolen therapeutische dosissen bij de mens, werd er teratogeniciteit waargenomen in dierstudies.

Un effet tératogène a été observé dans des études chez l’animal pour des doses bien plus élevées que les doses thérapeutiques humaines.


Er werden geen duidelijke aanwijzingen van teratogeniciteit waargenomen bij het konijn, maar er werd daarentegen een uitgesproken embryotoxiciteit waargenomen.

Aucune évidence claire de tératogénicité n’a été établie chez le lapin, mais par contre une embryotoxicité marquée a été observée.


In embryofoetaal ontwikkelingsonderzoek bij ratten en konijnen werd geen teratogeniciteit waargenomen bij doses tot respectievelijk 250 mg/kg/dag en 450 mg/kg/dag leidend tot blootstellingen onder de verwachte klinische blootstelling (gebaseerd op AUC-vergelijkingen).

Aucune tératogénicité n’a été observée dans les études de développement embryofoetal chez le rat et le lapin à des doses allant respectivement jusqu’à 250 mg/kg/jour et 450 mg/kg/jour (menant à des niveaux d’exposition en-dessous de l’exposition clinique humaine prévue sur la base de l’AUC).


In dierstudies werd geen effect op de vruchtbaarheid waargenomen.

Dans les études animales, aucun effet sur la fertilité n’a été observé.




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Date index: 2024-10-12
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