Traduction de «dieren hebben toxicologische effecten » (Néerlandais → Français) :

Studies in dieren hebben toxicologische effecten op de voortplanting aangetoond.
Des études chez l’animal ont montré des effets toxicologiques sur la reproduction.

Onderzoek bij dieren heeft embryo-toxicologische effecten aangetoond bij hoge doseringen (zie rubriek 5.3).
Les études effectuées sur les animaux ont attribué des effets embryotoxiques aux doses élevées (voir rubrique 5.3).

Reproductie-toxicologische studies met Magnevist bij dieren hebben geen aanwijzingen gegeven van een teratogeen of ander embryotoxisch vermogen na toedienen van Magnevist tijdens de zwangerschap.
Les études de toxicité de la reproduction avec Magnevist effectués chez les animaux n’ont pas révélé d’indications quant à un potentiel tératogène, ou un autre potentiel embryotique après administration de Magnevist pendant la gestation.

Borstvoeding Beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren hebben de uitscheiding van tadalafil in moedermelk aangetoond.
Allaitement Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l’animal ont montré que le tadalafil était excrété dans le lait.

Maar toxicologische testen bij dieren hebben niet veel voorspellende waarde voor wat het gebruik bij mensen betreft aangezien:
Cependant, les tests toxicologiques réalisés chez les animaux n'ont pas beaucoup de valeur prédictive en ce qui concerne l'utilisation chez l'être humain parce que:

Andere toxicologische effecten (op de lever, de nieren of het centraal zenuwstelsel) werden alleen waargenomen bij blootstellingen die welbeschouwd ver boven de maximale menselijke blootstelling lagen, wat aangeeft dat deze weinig belang hebben voor klinisch gebruik.
D’autres effets toxicologiques (sur le foie, les reins ou le système nerveux central) ont été uniquement observés pour des expositions considérées suffisamment supérieures à l’exposition maximale chez l’homme, indiquant une faible importance pour l’usage clinique.

Er zijn onderzoeken uitgevoerd naar reproductieve toxiciteit bij dieren en die hebben geen effecten getoond op de vruchtbaarheid of de foetale morfologie; een onderzoek onder drachtige apen heeft echter verlaagde oestrogeenspiegels aangetoond (zie rubriek 5.3).
Des études de toxicité sur la reproduction ont été menées chez l’animal et n’ont montré aucun effet sur la fertilité ou la morphologie fœtale ; toutefois, une étude réalisée sur des singes femelles gravides a révélé des taux d’œstrogènes abaissés (voir rubrique 5.3).

Experimentele onderzoeken op dieren hebben geen gunstige effecten aangetoond wat de toediening van immunoglobulinen (Krawzcynski et al., 1996) betreft.
Des essais expérimentaux chez l’animal n’ont montré aucun bénéfice à l’administration d’immunoglobulines (Krawzcynski et al., 1996).

Hoewel reproductiestudies bij dieren geen nadelige effecten op de foetus hebben aangetoond dient cefotaxime tijdens de zwangerschap alleen gebruikt te worden indien absoluut noodzakelijk en indien de verwachte voordelen voor de moeder opwegen tegen de potentiële risico’s voor de foetus.
Même si les études de reproduction réalisées chez l'animal n’ont démontré aucun effet délétère pour le fœtus, il ne faut utiliser la céfotaxime pendant la grossesse qu’en cas d’absolue nécessité, et uniquement si les avantages prévisibles pour la mère contrebalancent les risques éventuels encourus par le fœtus.

Uit beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren blijkt dat canagliflozine/metabolieten in melk wordt/worden uitgescheiden en dat er farmacologische effecten optreden bij jongen die gezoogd worden en bij juveniele ratten die waren blootgesteld aan canagliflozine (zie rubriek 5.3).
Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l’animal ont mis en évidence l’excrétion de la canagliflozine/metabolites dans le lait, ainsi que des effets pharmacologiques chez la progéniture allaitée des rates et chez les rats juvéniles exposés à la canagliflozine (voir rubrique 5.3).