Traduction de «studies in dieren hebben toxicologische effecten » (Néerlandais → Français) :

Studies in dieren hebben toxicologische effecten op de voortplanting aangetoond.
Des études chez l’animal ont montré des effets toxicologiques sur la reproduction.

Reproductie-toxicologische studies met Magnevist bij dieren hebben geen aanwijzingen gegeven van een teratogeen of ander embryotoxisch vermogen na toedienen van Magnevist tijdens de zwangerschap.
Les études de toxicité de la reproduction avec Magnevist effectués chez les animaux n’ont pas révélé d’indications quant à un potentiel tératogène, ou un autre potentiel embryotique après administration de Magnevist pendant la gestation.

De veiligheidsmarges met betrekking tot de renale effecten waren klein in de parenterale langetermijn-dierstudies met meervoudige dosis, maar de cumulatieve " no adverse event levels" (NOAELs) in de studies met eenmalige dosis (1,6 mg/kg) en studies met meervoudige dosis tot één maand (0,06-0,6 mg/kg/dag) toonden geen renaal effect aan bij doses equivalent aan of hoger dan de hoogst bedoelde therapeutische dosis bij de mens. Herhaalde toediening op langere termijn bij doses die overeenkomen met de hoogst bedoelde therapeutische dosis van zoledroninezuur bij de mens, veroorzaakten toxicologische effecten in andere organen met inbegrip van het maagdarmkanaal, de lever, de milt en de longen, en op plaatsen van de intraveneuze injectie.
Les marges de sécurité relatives aux effets rénaux étaient étroites dans les études animales d’administration répétée par voie parentérale et à long terme, mais les taux cumulés sans effets indésirables observés (NOAEL) à dose unique (1,6 mg/kg) et à doses répétées jusqu’à un mois (0,06-0,6 mg/kg/j) n’ont pas montré d’effets rénaux à des doses équivalentes ou excédant la plus forte dose thérapeutique envisagée chez l’homme.

Onderzoek bij dieren heeft embryo-toxicologische effecten aangetoond bij hoge doseringen (zie rubriek 5.3).
Les études effectuées sur les animaux ont attribué des effets embryotoxiques aux doses élevées (voir rubrique 5.3).

Borstvoeding Beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren hebben de uitscheiding van tadalafil in moedermelk aangetoond.
Allaitement Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l’animal ont montré que le tadalafil était excrété dans le lait.

Studies bij dieren hebben effecten op reproductieparameters aangetoond (zie rubriek 5.3. Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek).
Des études chez l’animal ont mis en évidence des effets sur les paramètres de l’appareil reproducteur (voir rubrique 5.3).

- Farmacologische studies bij dieren hebben aangetoond dat levodropropizine de farmacologische effecten van stoffen die op het centrale zenuwstelsel inwerken (zoals benzodiazepines, alcohol, fenytoïne, imipramine) niet versterkt.
- Des études pharmacologiques chez l’animal ont montré que la lévodropropizine ne potentialise pas les effets pharmacologiques des substances agissant sur le système nerveux central (telles que les benzodiazépines, l'alcool, la phénytoïne, l'imipramine).

Experimentele onderzoeken op dieren hebben geen gunstige effecten aangetoond wat de toediening van immunoglobulinen (Krawzcynski et al., 1996) betreft.
Des essais expérimentaux chez l’animal n’ont montré aucun bénéfice à l’administration d’immunoglobulines (Krawzcynski et al., 1996).

Studies op dieren hebben aangetoond dat een hogere blootstelling tijdens de zwangerschap en/of bij de aanvang van het postnataal leven een belangrijke rol spelen in de ontwikkeling van reproductieve stoornissen.
Des études ont démontré qu'une exposition durant la grossesse et/ou en début de vie postnatale joue un rôle critique dans le développement de troubles reproductifs.

De opstellers van dit rapport, die van de HGR de opdracht hebben gekregen de vastlegging van de TDI wetenschappelijk te onderbouwen, hebben dan ook in de eerste plaats een databank aangelegd betreffende de literatuur over de toxische effecten van dioxinen en zijn, gelijktijdig, overgegaan tot de studie van de mechanismen van deze toxische effecten.
Les personnes qui ont rédigé ce rapport et qui ont été chargées d’étayer scientifiquement la délimitation de la TDI, ont, tout d’abord dressé une banque de données concernant la littérature existante sur les effets toxiques des dioxines.