Traduction de «dieren geen enkele teratogene werking hebben aangetoond » (Néerlandais → Français) :

Ofschoon voortplantingsstudies bij dieren geen enkele teratogene werking hebben aangetoond, mag SINEQUAN, zoals alle geneesmiddelen, alleen worden gebruikt in gevallen waar een behandeling naar het oordeel van de arts noodzakelijk blijkt, na het afwegen van de mogelijke risico's tegenover de therapeutische voordelen.
Bien que les études de reproduction chez l'animal n'aient mis en évidence aucune action tératogène, comme il est d'usage avec tous les médicaments, SINEQUAN ne pourra être utilisé que dans les seuls cas pour lesquels un traitement s'avère nécessaire dans l'opinion du médecin, celui-ci ayant mis en balance les risques potentiels et le bénéfice thérapeutique.

Proeven op verschillende diersoorten hebben nochtans geen enkele teratogene of foetotoxische activiteit aangetoond voor doses tot 200 mg/kg/dag (of 40 maal de humane dosis).
Les études effectuées sur plusieurs espèces animales n'ont pas montré d'action tératogène ou fœtotoxique, jusqu'à la dose de 200 mg/kg/j (soit 40 fois la dose humaine).

Al hebben toxiciteitsstudies bij dieren tijdens de dracht noch enige teratogene werking noch foetotoxiciteit aangetoond, is het voorzichtigheidshalve aangewezen van dit middel af te zien tijdens de eerste maanden van de zwangerschap ; later blijft voorzichtigheid eveneens uiterst geboden.
Bien que les études de toxicité effectuées chez l’animal gravide n’aient mis en évidence aucun effet tératogène ou fœtotoxique, il est recommandé, par prudence, de ne pas utiliser ce médicament pendant les premiers mois de la grossesse ; au cours des mois suivants, la prudence est également absolument nécessaire.

Bij dieren : het dierexperimenteel onderzoek heeft geen teratogene werking aangetoond.
Chez l'animal : L'expérimentation n'a pas mis en évidence d'effet tératogène.

Dierproeven hebben geen bewijs van teratogene werking aangetoond.
Les études sur l’animal n’ont pas démontré d’effets tératogènes.

4.6. Zwangerschap en borstvoeding Proefnemingen op dieren hebben geen enkel teratogeen effect aangetoond door dextromethorfan.
4.6. Grossesse et allaitement Des échantillons prélevés sur des animaux n'ont démontré aucun effet tératogène dû au dextrométhorphane.

Voortplantingsstudies bij dieren hebben geen fertiliteitsveranderingen alsook geen teratogene, embryotoxische of foetotoxische effecten aangetoond.
Les études de reproduction animale n’ont pas montré d’altération de la fertilité ni d’effets tératogènes, embryotoxiques ou fœtotoxiques.