Vertaling van "dient een grouping worksharing " (Nederlands → Frans) :

Vraag 2. 2. Hoe dient een grouping/worksharing ingediend te worden?
Question 2. 2 Comment un grouping/worksharing doit-il être introduit ?

Voor Worksharing dient de regel gevolgd te worden van de hoogst gerankte type variatie dat deel uitmaakt van worksharing.
Pour un Worksharing, il faut suivre la règle de la variation la plus haut placée dans le worksharing.

Om producten die via NP vergund warden toe te laten in een worksharing dient je het akkoord te hebben van alle betrokken competente authoriteiten.
Pour inclure dans un worksharing des produits qui ont été autorisés via NP, vous devez préalablement avoir l’accord de toutes les autorités compétentes concernées.

4. Vragen betreffende grouping en worksharing
4. Questions relatives au grouping et au worksharing

Een grouping van variaties, die een of meerdere type IB/II-variaties bevat, voor verschillende MP-groepen tegelijk is enkel mogelijk in Worksharing
Un grouping de variations, qui comprend une ou plusieurs variations IB/II, pour différents groupes de MA est uniquement possible via un Worksharing.

Verschillende groupings voor 1 MA: Per grouping dient een dossier ingediend te worden die aan de hierboven vermelde voorwaarden dient te voldoen.
Différents groupings pour 1 MA : Par grouping, il faut introduire un dossier répondant aux conditions mentionnées ci-dessus.

In geval van een grouping voor verschillende MA groepen dient het procedure nummer vóór indiening van het dossier aangevraagd te worden bij procedurenumber@fagg-afmps.be Gelieve in de e-mail duidelijk te vermelden uit welke variaties de grouping zal bestaan en welke geneesmiddelen in de grouping zullen opgenomen worden.
Dans le cas d’un grouping pour différents groupes de MA, le numéro de procédure doit être demandé avant l’introduction du dossier à : procedurenumber@fagg-afmps.be Veuillez indiquer clairement dans l’e-mail de quelles variations se composera le grouping et quels médicaments seront repris dans le grouping.