Traduction de «diarree als bijwerking werd waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Bij gezonde vrijwilligers zijn doses tot 2,1 mg tweemaal daags gebruikt, waarbij met hoge frequentie diarree als bijwerking werd waargenomen.
Après administration de doses allant jusqu’à 2,1 mg chez des volontaires sains, des effets indésirables de diarrhée ont été observés à une fréquence élevée.

Die bijwerking werd waargenomen in de postmarketingbewaking.
Cet effet indésirable a été observé dans l’expérience consécutive à la mise sur le marché.

Cerebellaire ataxie (zonder verband met een hersenbloeding): deze bijwerking werd waargenomen bij één patiënt.
Ataxie cérébelleuse (sans relation avec une hémorragie cérébrale): cet effet indésirable a été observé chez un patient.

Wat betreft soort bijwerking werden ze allemaal erkend voor IVIG-preparaten. De vaakst voorkomende bijwerking die bij pediatrische patiënten werd waargenomen, was hoofdpijn.
Concernant le type des effets indésirables observés, tous ont déjà été identifiés comme inhérents aux préparations d’IgIV. Les céphalées ont été l’effet indésirable le plus fréquemment observé au sein de la population pédiatrique.

** Die bijwerking werd vastgesteld in de postmarketingbewaking, maar werd niet waargenomen in gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studies.
** Cet effet indésirable a été identifié au cours de la surveillance suivant la mise sur le marché, mais n’a pas été observé au cours des études cliniques contrôlées et randomisées.

Diarree die samenhangt met Clostridium difficile werd waargenomen bij gebruik van vrijwel alle antibacteriële middelen waaronder Cefepime Sandoz, en de ernst ervan kan variëren van lichte diarree tot een levensbedreigende pseudomembraneuze colitis.
On a observé une diarrhée associée à Clostridium difficile avec presque tous les antibactériens, y compris Cefepime Sandoz, et la sévérité de cette diarrhée va d'une diarrhée légère à une colite pseudo-membraneuse potentiellement létale.

De volgende bijwerking werd vaak waargenomen (bij minder dan 1 op 10, maar bij meer dan 1 op 100 behandelde patiënten):
L’ effet indésirable suivant est fréquent (chez moins de 1 sur 10, mais chez plus de 1 sur 100 patients traités):

Aanvullende informatie over de combinatie Perifeer oedeem, een bekende bijwerking van amlodipine, werd in het algemeen waargenomen met een lagere frequentie bij patiënten die de combinatie amlodipine/valsartan kregen dan bij hen die amlodipine alleen kregen.
Informations supplémentaires sur l'association L’œdème périphérique, un effet indésirable connu de l’amlodipine, a été généralement observé à une incidence plus faible chez les patients qui ont reçu l’association amlodipine/valsartan que ceux qui ont reçu l’amlodipine seule.

In preklinische en klinische studies zijn de volgende milde en over het algemeen voorbijgaande bijwerkingen waargenomen (in volgorde van afnemende frequentie): zelden werd polyfagie gemeld aan het begin van de behandeling, daarnaast hyperactiviteit, polyurie, polydypsie, slaperigheid, speekselen, braken, ataxie, apathie, diarree, derde ooglid prolaps, verminderd zicht en gevoeligheid voor geluid.
Les effets indésirables suivants, légers et généralement transitoires, ont été observés dans les études précliniques et cliniques (en ordre décroissant de fréquence) : dans de rares cas ont été signalés, au début du traitement, polyphagie, mais aussi hyperactivité, polyurie, polydipsie, somnolence, hypersalivation, vomissements, ataxie, apathie, diarrhée, prolapsus de la membrane nictitante, baisse de l’acuité visuelle et sensibilité au bruit.

In klinische proeven werd tijdens behandeling met het diergeneesmiddel braken waargenomen, soms vergezeld gaande van verschijnselen als lethargie, anorexie of diarree.
Dans les études cliniques, des vomissements quelque fois accompagnés de signes de léthargie, d'anorexie ou de diarrhées ont été observé pendant le traitement avec le médicament.