Traduction de «bijwerking werd waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Die bijwerking werd waargenomen in de postmarketingbewaking.
Cet effet indésirable a été observé dans l’expérience consécutive à la mise sur le marché.

Cerebellaire ataxie (zonder verband met een hersenbloeding): deze bijwerking werd waargenomen bij één patiënt.
Ataxie cérébelleuse (sans relation avec une hémorragie cérébrale): cet effet indésirable a été observé chez un patient.

Bij gezonde vrijwilligers zijn doses tot 2,1 mg tweemaal daags gebruikt, waarbij met hoge frequentie diarree als bijwerking werd waargenomen.
Après administration de doses allant jusqu’à 2,1 mg chez des volontaires sains, des effets indésirables de diarrhée ont été observés à une fréquence élevée.

Wat betreft soort bijwerking werden ze allemaal erkend voor IVIG-preparaten. De vaakst voorkomende bijwerking die bij pediatrische patiënten werd waargenomen, was hoofdpijn.
Concernant le type des effets indésirables observés, tous ont déjà été identifiés comme inhérents aux préparations d’IgIV. Les céphalées ont été l’effet indésirable le plus fréquemment observé au sein de la population pédiatrique.

** Die bijwerking werd vastgesteld in de postmarketingbewaking, maar werd niet waargenomen in gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studies.
** Cet effet indésirable a été identifié au cours de la surveillance suivant la mise sur le marché, mais n’a pas été observé au cours des études cliniques contrôlées et randomisées.

Deze bijwerking komt vaker voor bij langdurige toediening, ofschoon ze ook werd waargenomen na herhaalde kortdurende behandelingen.
Cet effet indésirable est plus fréquent en cas d'administration à long terme, bien qu'il ait été observé à la suite de traitements répétés à court terme.

Oogaandoeningen Volgende bijwerking werd in mindere mate waargenomen : troebel zicht.
Affections oculaires L’effet indésirable suivant est constaté dans une moindre mesure : vue troublée.

De volgende bijwerking werd vaak waargenomen (bij minder dan 1 op 10, maar bij meer dan 1 op 100 behandelde patiënten):
L’ effet indésirable suivant est fréquent (chez moins de 1 sur 10, mais chez plus de 1 sur 100 patients traités):

Aanvullende informatie over de combinatie Perifeer oedeem, een bekende bijwerking van amlodipine, werd in het algemeen waargenomen met een lagere frequentie bij patiënten die de combinatie amlodipine/valsartan kregen dan bij hen die amlodipine alleen kregen.
Informations supplémentaires sur l'association L’œdème périphérique, un effet indésirable connu de l’amlodipine, a été généralement observé à une incidence plus faible chez les patients qui ont reçu l’association amlodipine/valsartan que ceux qui ont reçu l’amlodipine seule.