Traduction de «dergelijke aanvragen worden ingediend » (Néerlandais → Français) :

Dergelijke aanvragen worden ingediend door de opdrachtgevers van klinische proeven: commerciële opdrachtgevers of opdrachtgevers uit de academische wereld.
Ces demandes sont introduites par les promoteurs d’essais cliniques : sponsors commerciaux ou issus du monde académique.

Daarmee werden voor het vierde achtereenvolgende jaar meer dan honderd van dergelijke aanvragen ingediend. Het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) stelde 97 positieve adviezen vast voor aanwijzing als weesgeneesmiddel – het hoogste aantal ooit – en één negatief advies.
Au cours de chacune des quatre dernières années, plus de 100 demandes de ce type ont été soumises. Le comité des médicaments orphelins (COMP) a adopté 97 avis favorables sur la désignation de médicaments orphelins, soit le nombre le plus élevé à ce jour, et un avis négatif.

We stellen vast dat de aanvragen, ondanks een lichte daling in 2007 in vergelijking met de toename tussen 2004 en 2006, stijgen en dat in 2008 meer dan 1.600 aanvragen werden ingediend (1.609).
Nous constatons une hausse des demandes, malgré une légère diminution en 2007 en comparaison avec l’augmentation entre 2004 et 2006, et que, en 2008, plus de 1.600 demandes ont été introduites (1.609).

De werkgroepen worden, afhankelijk van hun specifieke verantwoordelijkheidsgebied, betrokken bij de ontwikkeling en herziening van wetenschappelijke richtlijnen en de verstrekking van aanbevelingen en adviezen over geneesmiddelen met betrekking waartoe aanvragen zijn ingediend voor aanwijzing als weesgeneesmiddel, wetenschappelijk advies, technische bijstand inzake protocollen, een handelsvergunning of activiteiten na vergunningverlening.
Les groupes de travail s'occupent, en fonction du domaine spécifique qui leur est attribué, de l'élaboration et de la révision de lignes directrices scientifiques et de la formulation de recommandations et d'avis sur des médicaments pour lesquels sont présentées des demandes de désignation comme médicaments orphelins, d'conseil scientifiques, d'assistance à l'élaboration de protocoles, d'autorisation de mise sur le marché ou d'activités postérieures à l'autorisation.

Het ontwikkelen van een databank ter bevordering van de analyse van de beschikbare ▪ wetenschappelijke kennis ten aanzien van alle aanvragen die de afgelopen tien jaar zijn ingediend alsmede voor toekomstige aanvragen, zodat een grotere integriteit, wetenschappelijke kwaliteit en consistentie van de beoordelingsrapporten van het CVMP kan worden bewerkstelligd.
les demandes centralisées soumises au cours des 10 dernières années, et pour les futures demandes, afin de permettre une amélioration de l’intégrité, de la qualité scientifique et de la cohérence des rapports d’évaluation du CVMP.

Voor dossiers ingediend via de NP en de MRP ligt het aantal afgesloten dossiers significant hoger dan het aantal nieuwe aanvragen ingediend in 2010.
Pour les dossiers soumis via la NP et via la MRP, le nombre de dossiers clôturés est significativement plus élevé que le nombre de nouvelles demandes soumises en 2010.

de opvolging van de dossiers met betrekking tot nieuw ingediende aanvragen en tot lopende aanvragen, en dit zowel voor nieuwe registraties/vergunningen als voor variaties;
le suivi des dossiers relatifs aux nouvelles demandes introduites, aux demandes en cours et ce aussi bien pour les nouveaux enregistrements/ nouvelles autorisations que pour les variations ;

Deze omzendbrief is van toepassing op alle aanvragen tot inschrijving die vanaf 1 december 2009 worden ingediend.
Cette circulaire est d’application pour toutes les demandes d’inscription introduites à partir du 1er décembre 2009.

De aanvragen kunnen via e-mail worden ingediend op volgend e-mail adres: dispatching@fagg-afmps.be Dossiers op CD Rom of DVD mogen verstuurd worden naar : Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Afdeling Marketing Authorisation - Variaties & Hernieuwingen Dispatching unit Eurostation II Victor Hortaplein 40/40 1060 Brussel
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé Division Marketing Authorisation - Variations & Renouvellements Dispatching Unit Eurostation II Place Victor Horta 40/40 1060 Bruxelles

Het percentage nieuwe VHB-aanvragen ingediend via de DCP steeg in 2010 met 52% in vergelijking met 2009.
Le pourcentage de nouvelles demandes d’AMM soumises via la DCP a augmenté de 52% en 2010 par rapport à 2009.