Traduction de «degarelix werd geen doelorgaantoxiciteit waargenomen » (Néerlandais → Français) :

In acute, subacute en chronische toxiciteitsstudies bij ratten en apen na subcutane toediening van degarelix werd geen doelorgaantoxiciteit waargenomen.
Chez le rat et le singe, les études de toxicités aiguës et chroniques réalisées après administration souscutanée de dégarélix n’ont pas mis en évidence d’organe-cible.

Er werd geen interactie waargenomen bij toediening met melfalan/prednisolon bij patiënten met multiple myeloom, werd geen interactie waargenomen.
Aucune interaction n’a été observée quand l'acide ibandronique a été administré de façon concomitante au melphalan/prednisolone chez des patients atteints de myélome multiple.

Bij patiënten met homogene blauwe ogen werd geen verandering waargenomen en bij patiënten met homogene grijze, groene of bruine ogen is de verandering slecht zelden waargenomen.
Chez les patients avec des yeux d’un bleu homogène, aucun changement n’a été observé et chez les patients avec des yeux uniformément gris, vert ou brun, le changement n’a été que rarement observé.

Er zijn nog geen andere relevante epidemiologische gegevens. Er werd geen teratogeniciteit waargenomen in reproductiestudies uitgevoerd bij drachtige ratten en konijnen (zie rubriek 5.3).
Aucun effet tératogène observable n’a été constaté lors d’études sur la reproduction menées chez la rate et la lapine gestantes (voir rubrique 5.3).

Er werd geen accumulatie waargenomen in plasma-ultrafiltraat volgend op 85 mg/m² elke 2 weken of 130 mg/m² elke 3 weken. De steady-state werd in deze matrix bereikt in cyclus.
Il n’a pas été observé d’accumulation dans l’ultrafiltrat plasmatique après administration de 85 mg/m 2 toutes les deux semaines ou de 130 mg/m 2 toutes les trois semaines et l’état d’équilibre a été atteint dès le premier cycle de traitement dans cette matrice.

In dierexperimenteel onderzoek is aangetoond dat latanoprost geen effect heeft op de vruchtbaarheid van de mannetjes of de wijfjes. In de embryotoxiciteitsstudie bij ratten werd geen embryotoxiciteit waargenomen met intraveneuze doses (5, 50 en 250 microgram/kg/dag) van latanoprost.
menées chez le rat après administration de doses intraveineuses de latanoprost (5, 50 et 250 microgrammes/kg/jour).

In embryofoetaal ontwikkelingsonderzoek bij ratten en konijnen werd geen teratogeniciteit waargenomen bij doses tot respectievelijk 250 mg/kg/dag en 450 mg/kg/dag leidend tot blootstellingen onder de verwachte klinische blootstelling (gebaseerd op AUC-vergelijkingen).
Aucune tératogénicité n’a été observée dans les études de développement embryofoetal chez le rat et le lapin à des doses allant respectivement jusqu’à 250 mg/kg/jour et 450 mg/kg/jour (menant à des niveaux d’exposition en-dessous de l’exposition clinique humaine prévue sur la base de l’AUC).

Er werd geen verschil waargenomen in het aantal bloedingen, benodigde transfusies van erytrocytenconcentraten en het transfusie-interval tussen de patiëntengroepen.
Aucune différence n’a été constatée dans le nombre de saignements, de transfusions nécessaires de concentrés érythrocytaires et l’intervalle entre transfusions dans les groupes de patients.

Na stoppen van de behandeling werd geen recidive waargenomen. De patiënt had reeds twee epilepsie-crises doorgemaakt tijdens zijn adolescentie.
Le patient avait déjà eu deux crises à l' adolescence.

Bij de meeste patiënten werd geen klinisch significant voordeel van een antibiotische behandeling waargenomen.
Chez la plupart des patients, aucun bénéfice cliniquement significatif d' un traitement antibiotique n' a été observé.