Traduction de «deden zich bij de patiënten zelden ernstige huidreacties » (Néerlandais → Français) :

Tijdens een behandeling met VFEND deden zich bij de patiënten zelden ernstige huidreacties voor, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse en erythema multiforme.
Dans de rares cas, des réactions cutanées graves ont été observées sous VFEND, y compris syndrome de Stevens-Johnson, érythrodermie bulleuse avec épidermolyse et érythème polymorphe.

Ernstige, soms fatale gastro-intestinale complicaties, waaronder gastro-intestinale perforatie, deden zich zelden voor bij patiënten met intra-abdominale maligniteiten die met sunitinib behandeld werden.
Des complications gastro-intestinales graves parfois mortelles, incluant une perforation gastrointestinale, sont survenues dans de rares cas chez des patients présentant des tumeurs malignes intraabdominales et traités avec sunitinib.

Nierproblemen Zeer zelden: minder urineuitscheiding dan normaal en zwelling (ook acuut nierfalen is mogelijk), nierbeschadiging of verhoogde ureumconcentraties in het bloed (eerste tekenen zijn: minder urineuitscheiding dan normaal, een algemeen beroerd gevoel) Leverproblemen Zeer zelden: leverbeschadiging (eerste tekenen kunnen zijn: huidverkleuring), Bloedstoornissen Zeer zelden: problemen in de bloedcelaanmaak – eerste tekenen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige wondjes in de mond, griepachtige klachten, ernstige uitputtingsverschijnselen, neus- en huidbloedingen Huidproblemen Zeer zelden: ernstige vormen van huidreacties met inbegrip van huiduitslag met rode verkleuring en blaasvorming, Problemen van het immuunsysteem Zeer zelden: symptomen van aseptische meningitis bij patiënten met bestaande auto-immunitaire ziekten – eerste tekenen zijn: stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of desoriëntatie Allergische reacties Soms: overgevoeligheidsreacties met netelroos en jeuk.
Probèmes rénaux Très rare: réduction de l’excrétion urinaire et tuméfaction (également insuffisance rénale aiguë), atteinte rénale ou augmentation de la concentration de l’urée dans le sang (les premiers signes sont: réduction du volume de l’urine par rapport à la normale, malaise général) Problèmes hépatiques Très rare: endommagement du foie (premiers signes pouvant être : décoloration de la peau), Troubles sanguins Très rare: problèmes dans la production des cellules sanguines – les premiers signes sont: fièvre, maux de gorge, ulcérations superficielles dans la bouche, troubles de type grippal, fatigue extrême, saignement nasal et cutané Problèmes cutanés Très rare: formes sévères de réactions cutanées y compris éruption rougeâtre et formation de vésicules. Problèmes du système immunitaire Très rare: symptômes de méningite aseptique chez les personnes souffrant de maladies auto-immunitaires préexistantes – les premiers signes sont: rigidité de la nuque, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre ou désorientation Réactions allergiques Peu fréquent: réactions d’hypersensibilité accompagnées d’urticaire et de prurit.

Ofschoon zeer zelden, deden zich overlijdens voor na ernstige reacties, zoals fulminante levernecrose, agranulocytose, aplastische anemie, andere bloeddyscrasieën en overgevoeligheid van de luchtwegen.
Des décès, bien que très rares, se sont produits à la suite de réactions sévères, telles que syndrome de nécrose hépatique fulminante, agranulocytose, anémie aplastique, autres dyscrasies sanguines et hypersensibilité des voies respiratoires.

Ofschoon zeer zelden, deden zich overlijdens voor na ernstige reacties, zoals fulminante levernecrose, agranulocytose, aplastische anemie, andere bloeddyscrasieën en overgevoeligheid van de luchtwegen
Des décès, bien que très rares, se sont produits à la suite de réactions sévères, telles que nécrose hépatique fulminante, agranulocytose, anémie aplastique, autres dyscrasies sanguines et hypersensibilité des voies respiratoires.

Zeldzame bijwerkingen (bij minder dan 1 van de 1000 patiënten): zwakte, vermoeidheid, misselijkheid, schimmelinfecties (candidiasis), constipatie, darmontsteking (colitis pseudomembranacea), ontsteking van de pancreas, verkleuring van de tanden en de tong, veranderingen in uw leverenzymen (gedetecteerd door een bloedtest), ontsteking van de lever (hepatitis), geelzucht, leverschade, leverfalen (zelden ernstig en levensbedreigend), ontsteking van nierweefsel of nierfalen, snelle of onregelmatige hartslag, levensbedreigende onregelmatige hartslag, veranderingen van het hartritme gedetecteerd door een elektrocardiogram, lage bloeddruk, doofheid (vaak omkeerbaar) en oorsuizingen, tintelingen van de handen of voeten (paresthesie), flauwvallen, slapeloosheid, hyperactiviteit, gevoelens van agressie, zenuwachtigheid, agitatie, angst, het gevoel dat u zichzelf niet bent, gevoel van waangedachten, lage aantallen witte en rode bloedcellen, blauwe plekken, langdurig bloeden na letsels, ernstige allergische reacties, overgevoeligheid voor zonlicht, ernstige huidreacties met ongemak, roodheid, vervelling en zwelling.
Effets indésirables rares (survenant chez moins d’un patient sur 1 000) : faiblesse, fatigue, nausées, infections à levures (candidose), constipation, inflammation intestinale (colite pseudomembraneuse), inflammation du pancréas, coloration des dents et de la langue, modifications des taux de vos enzymes du foie (détectées par un test sanguin), inflammation du foie (hépatite), jaunisse, atteinte du foie, insuffisance du foie (rarement sévère et potentiellement fatale), inflammation du tissu rénal ou insuffisance rénale, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, rythme cardiaque irrégulier potentiellement fatal, modifications du rythme cardiaque détectées par un électrocardiogramme, faible tension sanguine, surdité (souvent réversible) et bruit de sonnerie dans les oreilles, picotements au niveau des mains ou des pieds (paresthésies), syncope, insomnie, hyperactivité, sensation d’agressivité, nervosité, agitation, anxiété, sensation de ne pas être soi-même, sensation de délire, taux faibles de globules blancs et rouges, ecchymoses, saignement prolongé après une blessure, réactions allergiques sévères, sensibilité à la lumière, réactions cutanées sévères s’accompagnant d’un inconfort, d’une rougeur, d’une desquamation et d’un gonflement.

Omdat deze reacties moeilijk te onderscheiden zijn van andere huidreacties die zich kunnen voordoen (zie rubriek 4.8), dienen patiënten gewaarschuwd te worden voor de tekens en symptomen en nauwgezet te worden gecontroleerd op ernstige huidreacties.
Ces réactions étant difficiles à distinguer des autres réactions cutanées pouvant survenir (voir rubrique 4.8), les patients doivent être avertis des signes et des symptômes, et être étroitement surveillés pour des réactions cutanées sévères.