Traduction de «data supporting » (Néerlandais → Français) :

AIN457 Non-infectious uveitis 2011 III - Phase III study examining AIN457 for non-infectious uveitis in patients with Behcet’s disease did not meet its primary endpoint and the data do not support submission of AIN457 for this indication; based upon analysis of these data, Novartis will stop the extension study in Behcet’s uveitis
Indication potentielle/ Projet / domaine Soumissions Phase Mises à jour molécule thérapeutique prévues actuelle AIN457 Uveitis non infectieuse 2011 III - L’étude de phase III examinant AIN457 contre l’uveitis non infectieuse chez les patients atteints de la maladie de Behcet n’a pas satisfait au critère principal et les résultats sont insuffisants pour justifier le dépôt d’une demande d’autorisation pour cette indication, Novartis arrêtera l’extension de cette étude à l’uveitis de Behcet

In the US, all clinical studies to support resubmission have been started following a Complete Response letter from the FDA in October 2009 requesting additional data.
Aux Etats-Unis, toutes les études cliniques destinées à soutenir le dépôt d’une nouvelle demande ont débuté après réception en octobre 2010 d’une « complete response letter » de la FDA demandant des données supplémentaires.

Following an FDA request to explore the lower part of the dose response curve, data supporting the 75 and 150 mcg doses were submitted in the US at the end of September.
A la suite d’une demande de la FDA d’examiner la partie inférieure de la courbe de réponse au dosage, les résultats étayant les doses de 75 et 300 mcg ont été publiés fin septembre dernier aux Etats-Unis.

The Phase III study evaluating AIN457 for non-infectious uveitis in patients with Behcet’s disease did not meet its primary endpoint and the data do not support submission of AIN457 for this indication.
L’étude de phase III évaluant AIN457 contre l’uveitis non infectieuse chez les patients atteints de la maladie de Behcet n’a pas satisfait au critère principal et les résultats sont insuffisants pour justifier le dépôt d’une demande d’autorisation pour cette indication.

Recently launched products provided important contributions in Oncology (USD 2.5 billion, +14% lc), which benefited from the new anti-cancer medicine Afinitor (USD 32 million) approved in 2009 and new clinical data supporting Tasigna (USD 68 million, +101% lc).
Oncologie (USD 2,5 milliards, +14% en m. l) a profité d’importantes contributions des nouveaux produits, en particulier Afinitor (USD 32 millions), médicament anticancer homologué en 2009, et de nouveaux résultats cliniques supportant Tasigna (USD 68 millions, +101% en m. l.).

Also supporting the broad expansion have been landmark data first presented in 2008, and published in early 2009 in “The New England Journal of Medicine,” that showed the significant anti-cancer benefit of Zometa in reducing the risk of cancer recurrence or death in premenopausal women with hormone-sensitive, earlystage breast cancer.
Cette large progression a été soutenue par de nouveaux résultats d’une étude pivot présentés initialement en 2008 et publiés début 2009 dans «The New England Journal of Medicine» faisant état des bénéfices anticancer importants du Zometa dans le risque de récidive ou de décès chez les femmes préménopausées atteintes d’un cancer du sein hormono-dépendant précoce.

They should also settle on the agreements that can be made in that region about the providing care to and referring of patients as well as the handling of recurrences. In order to achieve this aim, the authorities may consider providing support to local programmes, following-up on regional data and co-ordinating local health professionals.
Pour y parvenir, les autorités peuvent envisager le soutien de programmes locaux, le suivi des données régionales et la coordination des professionnels de la santé locaux.

The data and opinions in this document support the view that suicide and the depression that often precedes it are very important problems that pose a threat to public health.
Les données et les opinions réunies dans ce document soutiennent le point de vue selon lequel le suicide et la dépression qui le précède souvent, sont des problèmes très importants qui menacent la santé publique.

In this context the FAMHP supports provision of pharmacotherapeutic information to care providers and has concluded partnerships with independent organisations providing objective information about medicines (for instance the Belgian Centre for Pharmacotherapeutic Information – BCFI-CBIP and Project Farmaka, not-for-profit organisations). This process needs to take into consideration the expectations of healthcare professionals in terms of information content on the one hand, and the ease of access and consultation of the data on the other.
In this context the FAMHP supports provision of pharmacotherapeutic information to care providers and has concluded partnerships with independent organisations providing objective information about medicines (for instance the Belgian Centre for Pharmacotherapeutic Information – BCFI-CBIP and Project Farmaka, not-for-profit organisations). This process needs to take into consideration the expectations of healthcare professionals in terms of information content on the one hand, and the ease of access and consultation of the data on the other.