Traduction de «studies to support » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

afwijkend(e) | elektrocardiogram [ECG] | afwijkend(e) | elektrofysiologische intracardiale-studies | afwijkend(e) | fonocardiogram | afwijkend(e) | vectorcardiogram
Anomalies (de):électrocardiogramme [ECG] | épreuves électrophysiologiques intracardiaques | phonocardiogramme | vectocardiogramme

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

AIN457 Non-infectious uveitis 2011 III - Phase III study examining AIN457 for non-infectious uveitis in patients with Behcet’s disease did not meet its primary endpoint and the data do not support submission of AIN457 for this indication; based upon analysis of these data, Novartis will stop the extension study in Behcet’s uveitis
Indication potentielle/ Projet / domaine Soumissions Phase Mises à jour molécule thérapeutique prévues actuelle AIN457 Uveitis non infectieuse 2011 III - L’étude de phase III examinant AIN457 contre l’uveitis non infectieuse chez les patients atteints de la maladie de Behcet n’a pas satisfait au critère principal et les résultats sont insuffisants pour justifier le dépôt d’une demande d’autorisation pour cette indication, Novartis arrêtera l’extension de cette étude à l’uveitis de Behcet

The Phase III study evaluating AIN457 for non-infectious uveitis in patients with Behcet’s disease did not meet its primary endpoint and the data do not support submission of AIN457 for this indication.
L’étude de phase III évaluant AIN457 contre l’uveitis non infectieuse chez les patients atteints de la maladie de Behcet n’a pas satisfait au critère principal et les résultats sont insuffisants pour justifier le dépôt d’une demande d’autorisation pour cette indication.

As well as striving for leadership on this issue, Novartis is working with partners in industry and academia to support and sponsor the necessary studies.
Novartis cherche à montrer l’exemple dans ce domaine : en partenariat avec d’autres acteurs de la branche et avec des spécialistes universitaires, nous soutenons et finançons les recherches qui s’imposent.

In the US, all clinical studies to support resubmission continue on track with re-filing expected by year end.
Aux Etats-Unis, toutes les études cliniques visant à soutenir le dépôt, prévu en fin d'année, d’une nouvelle demande sont en cours.

In the US, all clinical studies to support resubmission have been started following a Complete Response letter from the FDA in October 2009 requesting additional data.
Aux Etats-Unis, toutes les études cliniques destinées à soutenir le dépôt d’une nouvelle demande ont débuté après réception en octobre 2010 d’une « complete response letter » de la FDA demandant des données supplémentaires.

Markov model Switzerland Third party payer Counselling alone Counselling+NRT gum Counselling+NRT patch Counselling+NRT spray Counselling+NRT inhaler Counselling+bupropion Population: smokers who consume 20 cigarettes per day Study supported by Swiss Federal Office for Public Health
Markov model Switzerland Third party payer Counselling alone Counselling+NRT gum Counselling+NRT patch Counselling+NRT spray Counselling+NRT inhaler Counselling+Buproprion Population: smokers who consume 20 cigarettes per day Study supported by Swiss Federal Office for Public Health

Overeenkomstig de aanbevelingen voortvloeiend uit het Europees Passclaim project (Process for the Assessment of Scientific Support for Claims on foods), zijn deze beweringen slechts legitiem wanneer ze door overtuigende wetenschappelijke studies onderbouwd worden (Eur J Nutr, vol 42 suppl 1 et vol 43 suppl 2 ; [http ...]
Conformément aux recommandations émanant du projet européen Passclaim (Process for the Assessment of Scientific Support for Claims on foods), ces allégations ne sont légitimes que si elles sont objectivées par des études scientifiques probantes (Eur J Nutr, vol 42 suppl 1 et vol 43 suppl 2 ; [http ...]

IB (Category IB of US recommendations) : Strongly recommended for implementation and supported by certain experimental, clinical, or epidemiological studies and a strong theoretic rationale. IU : International Unit (virus titration) KVE : kiemvormende eenheden LAF : Laminair Air Flow.
IU : International Unit (virus titration) LAF : Laminair Air Flow.