Vertaling van "data safety monitoring board " (Nederlands → Frans) :

In februari 2006 besliste de firma Organon, op advies van het " Data Safety Monitoring Board" , de LIFT-studie, een placebo-gecontroleerde studie over het gebruik van tibolon (Livial®) ter preventie van vertebrale osteoporotische fracturen bij postmenopauzale vrouwen (60 tot 85 jaar, gemiddeld 68 jaar), vroegtijdig stop te zetten.
En février 2006, la firme Organon a décidé, sur avis du " Data Safety Monitoring Board" d’interrompre prématurément l’étude LIFT, une étude contrôlée par placebo sur l’utilisation de la tibolone (Livial®) dans la prévention des fractures vertébrales ostéoporotiques chez des femmes ménopausées (60 à 85 ans, en moyenne 68 ans).

De beslissing wordt door het bedrijf zelf genomen, op advies van een raad: de DSMB (Data Safety & Monitoring Board) of Endpoints Commissie en in overleg met de overheid (EMEA; FDA; DGG).
L'entreprise prend elle-même la décision, ceci suivant l'avis d'un conseil : le DSMB (Data Safety & Monitoring Board) ou la commission Endpoints, en concertation avec les pouvoirs publics (EMEA, FDA, DGM).

Op aanbeveling van de Data Safety Monitoring Board (DSMB) werden deze resultaten in januari 2011 bekend gemaakt en is de studie aangepast om het patiënten toe te staan om een cross-over te maken van de dacarbazine-arm naar de vemurafenib-arm.
Suite aux recommandations du comité de surveillance des données de tolérance (Data Safety Monitoring Board, DSMB), ces résultats ont été rendus disponibles en janvier 2011 et l’étude a été modifiée afin de permettre aux patients traités par la dacarbazine de recevoir le vemurafenib (cross over).

De veiligheidsgegevens werden in detail beoordeeld door een Data Safety Monitoring Committee dat concludeerde dat 16 mg/kg/dag celecoxib een veilige dosis was ter aanbeveling voor verdere studie bij jeugdige patiënten met FAP.
Les données de sécurité ont été étudiées en détail par un Comité de surveillance indépendant, ayant conclu que la dose de célécoxib de 16 mg/kg/jour était une dose sûre à recommander pour de futures études chez les adolescents présentant une PAF.

haemovigilance data and monitoring their implementation ●● The first annual report of the Haemovigilance Centre was published in 2007 Since November 2005, hospitals and blood establishments have been required to report to the Belgian Centre for Haemovigilance of the FAMHP serious reactions during the collection or administration of blood components and serious events relating to the quality or safety of blood components.
haemovigilance data and monitoring their implementation ●● The first annual report of the Haemovigilance Centre was published in 2007 Since November 2005, hospitals and blood establishments have been required to report to the Belgian Centre for Haemovigilance of the FAMHP serious reactions during the collection or administration of blood components and serious events relating to the quality or safety of blood components.