Traduction de «data hebben aangetoond dat kaloban geen gevaar » (Néerlandais → Français) :

5.3 Preklinische veiligheidsdata Niet klinische data hebben aangetoond dat Kaloban geen gevaar vormt voor de mens.
5.3 Données de sécurité préclinique Les données non cliniques ont montré que Kaloban ne présente pas de danger pour les êtres humains.

Voortplantingsstudies bij dieren hebben geen foetaal gevaar aangetoond.
Les études de reproduction chez l’animal n’ont pas démontré de risque foetal.

Preclinische gegevens, komende van gebruikelijke studies betreffende chronische toxiciteit, mutageniciteit en carcinogeniciteit hebben geen speciaal gevaar voor mensen aangetoond naast de informatie ingesloten in andere rubrieken van de SPK.
Lors des études conventionnelles de toxicité chronique, de mutagénicité et de carcinogénécité, les données précliniques n’ont révélé aucun risque spécial pour les humains autre que ceux repris dans les autres sections du RCP.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding : Alhoewel de studies op dieren geen toxiciteit aangetoond hebben van het meglumineioxitalamaat ten opzichte van de foetus, zal men vermijden TELEBRIX GASTRO toe te dienen aan de zwangere vrouw, bij wie men moet aandringen op het gevaar van ioniserende stralingen
Utilisation en cas de grossesse et d’allaitement: Bien que les essais menés sur les animaux n'aient pas permis de mettre en évidence une toxicité pour le fœtus après administration d'ioxitalamate de méglumine, on évitera d'administrer