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Vertaling van "dan placebo systeem orgaanklasse " (Nederlands → Frans) :

Bijwerkingen met INEGY en met een hogere incidentie dan placebo Systeem/orgaanklasse Bijwerkingen Frequentie Onderzoeken verhoogd ALT en/of AST; verhoogd CK in Vaak het bloed Verhoogd bilirubine in het bloed; verhoogd Soms urinezuur in het bloed; verhoogd gammaglutamyltransferase; verhoogde international normalised ratio; eiwit in de urine; gewichtsverlies

Effets indésirables avec INEGY à une plus grande incidence que le placebo Classes de sytèmes d'organes Effets indésirables Fréquence Investigations Augmentation des ALAT et/ou ASAT, augmentation Fréquent des CPK Augmentation de la bilirubinémie, augmentation de Peu fréquent l'uricémie, augmentation de la γ-glutamyl transférase, augmentation de l'INR, présence de protéine dans les urines, diminution de poids


Bijwerkingen met INEGY en met een hogere incidentie dan placebo Systeem/orgaanklasse Bijwerkingen Frequentie Algemene aandoeningen en asthenie; vermoeidheid; malaise; perifeer Soms toedieningsplaatsstoornissen oedeem Psychische aandoeningen slaapstoornis Soms

Troubles généraux et anomalies au Asthénie, fatigue, malaise, œdème périphérique Peu fréquent site d'aministration Affections psychiatriques Troubles du sommeil Peu fréquent


Tabel: ZOLADEX en ZOLADEX Long Acting bijwerkingen volgens MedDRA Systeem/orgaanklasse Systeem/orgaanklasse Frequentie Mannen Vrouwen

Tableau: Effets indésirables de ZOLADEX et ZOLADEX Long Acting présentés par classe de système d’organe MedDRA


Tabel 1 Bijwerkingen en systeem/orgaanklasse Systeem/orgaanklasse Zeer vaak Vaak Soms Infecties en parasitaire aandoeningen

Tableau 1 Effets indésirables et Classes de Systèmes d’Organes Classes de systèmes Très fréquent Fréquent Peu fréquent d’organes Infections et infestations


De ongewenste effecten worden hieronder weergegeven per systeem/orgaanklasse: Systeem/orgaanklasse Zenuwstelselaandoeningen Sedatie slaperigheid maagdarmstelselaandoeningen Maagstoornissen Droge mond Oogaandoeningen accomodatiestoornissen Ademhalingsstelsel-, borstkas- en Pharyngeaal oedeem mediastinumaandoeningen Huid- en onderhuidaandoeningen Pruritus, rash, urticaria

Les effets indésirables ci-dessous sont classés par classe de systèmes d’organes : Classe de systèmes d’organes Affections du système nerveux Sédation Somnolence Affections gastro-intestinales Troubles gastriques Sécheresse buccale Affections oculaires Troubles de l’accommodation Affections respiratoires, thoraciques et oedème pharyngé médiastinales Affections de la peau et du tissus sous-cutané prurit, éruption cutanée, urticaire


Tabel 2 Frequentie van aanvullende bijwerkingen per systeem/orgaanklasse Systeem/orgaanklasse Frequentie van bijwerkingen 1 Bijwerking Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid Vaak Pancreatitis Soms Abdominale pijn Niet bekend Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties 2 (zie rubrieken 4.3 en 4.4) Soms Anafylactische reacties waaronder anafylactische shock (zie Zelden

Classe de systèmes d’organes Effet indésirable Affections gastro-intestinales Nausée Pancréatite Douleurs abdominales Troubles du système immunitaire Réactions d’hypersensibilité 2 (voir rubriques 4.3 et 4.4) Réactions anaphylactiques incluant choc anaphylactique (voir rubriques 4.3 et 4.4) Troubles de la peau et du tissu sous–cutané Angioedème (voir rubriques 4.3 et 4.4) Dermatite Prurit Rash 2 Urticaire


Bijwerkingen gemeld met langwerkende injecteerbare risperidon, maar niet met risperidon per os volgens de systeem-/orgaanklasse MedDRA Bijwerkingen Systeem-orgaanklasse Infecties en parasitaire aandoeningen Ondersteluchtweginfectie, infectie, gastroenteritis, subcutaan abces

Effets indésirables (EI) additionnels rapportés avec la rispéridone injectable à longue durée d'action mais pas avec la rispéridone orale, par classe de systèmes d'organes


Getabelleerde lijst van bijwerkingen Bijwerkingen die met een hogere incidentie zijn gerapporteerd dan bij placebo, tijdens de dubbelblinde onderzoeken bij het syndroom van Lennox-Gastaut of bij de gehele aan rufinamide blootgestelde populatie, worden vermeld in de onderstaande tabel volgens de door MedDRA aanbevolen terminologie, systeem/orgaanklasse en per frequentie.

Tableau des effets indésirables Les effets indésirables rapportés à une incidence plus élevée qu’avec le placebo dans les études en double aveugle dans le syndrome de Lennox-Gastaut ou dans la population globale exposée au rufinamide sont présentés dans le tableau ci-dessous par terme préférentiel MedDRA, classe de systèmes d’organes et fréquence.


Bijwerkingen in tabelvorm De onderstaande tabel is opgesteld volgens de MedDRA-systeem/orgaanclassificatie (systeem/orgaanklasse en niveau van de voorkeursterm).

Tableau des effets indésirables Le tableau ci-dessous respecte la classification MedDRA des classes de systèmes d'organes (CSO et termes préférés).


Bijwerkingen worden per systeem/orgaanklasse en mate van voorkomen (frequentie) opgesomd.

Les effets secondaires sont listés par classe de système d’organes et par fréquence.


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