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).
MRHD

Traduction de «dan de maximum aangeraden humane » (Néerlandais → Français) :

Deze dosis ligt 10 keer hoger dan de maximum aangeraden humane orale dosis (MAHD) op een mg/kg basis.

Cette dose est 10 fois plus élevée que la DMRH (dose maximale recommandée chez l'être humain) par voie orale exprimée en mg/kg.


Er wordt ook aangeraden om een maximum verblijftijd van de mix aan te geven bij deze temperatuur.

Il est également conseillé d’indiquer un temps de séjour maximum du mélange à cette température.


Na bereiding van de Enbrel-oplossing wordt direct gebruik aangeraden (tot een maximum van 6 uur).

Après préparation de la solution d’Enbrel, son utilisation immédiate est recommandée (jusqu’à 6 heures maximum).


In een Canadees rapport en in een aanbeveling van de FDA ( [http ...]

Dans un rapport canadien et dans une recommandation de la FDA ( [http ...]


Het is ook aangeraden om op voorhand de registratiemodaliteiten van de verschillende controles te definiëren om zo een maximum aan informatie te bekomen.

Il est également conseillé de définir à l'avance les modalités d'enregistrement des différents contrôles, afin d'obtenir ainsi un maximum d'informations.


De “no observed effect level” (“NOEL”) voor zowel de moederdieren als de F 1 generatie was 15 mg/kg/dag (één vierde van de maximum humane dosis van 800 mg).

La dose sans effet observable (DSEO) pour les mères et la génération F 1 était de 15 mg/kg/jour (soit un quart de la dose maximale humaine de 800 mg).


Er waren geen effecten op de vruchtbaarheid bij mannelijke en vrouwelijke ratten die behandeld waren met orale doses tot 50 mg/kg/dag (78 keer de AUC 0-24h van de vrije plasmaconcentratie bij de maximum aanbevolen humane dosis [MRHD]).

Il n’y a pas eu d’effets sur la fertilité des rats mâles ou femelles traités à des doses allant jusqu’à 50 mg/kg/jour (78 fois l’AUC 0-24h de la concentration plasmatique libre à la dose maximale recommandée chez l’homme [DMRH]).


Verdere toxiciteit, bij dieren waargenomen, was of niet relevant voor mensen of trad op bij blootstellingniveaus ruim boven de maximum humane blootstelling, wat weinig relevantie voor klinisch gebruik aangaf.

Toute autre toxicité observée chez l’animal était soit non pertinente pour une utilisation chez l’Homme, soit était survenue à des niveaux d’exposition largement supérieurs à l’exposition maximale observée chez l’Homme, et avait peu de signification clinique.


dosis voor menselijk gebruik (Maximum Human Use Level, MHUL)} en 40 mg/kg/dag (240 keer de MHUL).

Des études de toxicité menées avec le lopéramide jusqu’à 12 mois chez des chiens et jusqu’à 18 mois chez des rats n’ont pas montré d’effet toxique autre qu’une certaine diminution du gain de poids corporel et de la prise d’aliment, respectivement à des doses journalières allant jusqu’à 5 mg/kg/jour {(30 fois la dose maximale pour l’usage humain (Maximum Human Use Level, MHUL)} et 40 mg/kg/jour (240 fois la MHUL).


Hoewel, in studies naar de toxiciteit bij herhaalde dosering bij honden en ratten waren de systemische blootstellingen aan valdecoxib (de actieve metaboliet van parecoxib) ongeveer 0,8 keer hoger dan de systemische blootstelling bij oudere humane proefpersonen met de maximum aanbevolen therapeutische dosering van 80 mg per dag.

Cependant, dans les études de toxicité à doses répétées chez le chien et le rat, les expositions plasmatiques au valdécoxib (métabolite actif du parécoxib) correspondaient approximativement à 0,8 fois l’exposition plasmatique chez le sujet âgé à la dose maximale recommandée de 80 mg par jour.




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Date index: 2025-06-14
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