Traduction de «dan 24 uur bij 25˚c in polycarbonaat spuiten bewaard » (Néerlandais → Français) :

Onverenigbaarheden zijn waargenomen bij verdunde oplossingen van 50mg/ml wanneer deze langer dan 24 uur bij 25˚C in polycarbonaat spuiten bewaard werden.
Des incohérences ont été observées dans des solutions diluées d'50mg/ml qui ont conservés plus de 24 heures à 25˚C dans des seringues en polycarbonate.

Houdbaarheidsonderzoek wijst uit dat het product binnen 24 uur kan worden gebruikt als het wordt bewaard bij 25 °C of minder, of binnen 48 uur als de intraveneuze infusiezak (fles) gekoeld wordt bewaard (2-8 °C) en wordt verdund met een oplossing van natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %), 4,5 mg/ml (0,45 %), of 2,25 mg/ml (0,225 %) voor infusie, of lactaatbevattende Ringer-oplossing.
Les données de stabilité ont montré que le produit peut être utilisé dans les 24 heures lorsqu’il est conservé à une température ne dépassant pas 25°C ou dans les 48 heures lorsque la poche (le flacon) de perfusion intraveineuse est conservée au réfrigérateur (entre 2 et 8°C) et diluée au moyen d’une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %), 4,5 mg/ml (0,45 %), ou 2,25 mg/ml (0,225 %) pour perfusion, ou d’une solution de Ringerlactate.

Bewaren beneden 25°C. De bereide oplossing blijft gedurende 24 uur stabiel indien ze, beschermd tegen licht, bewaard wordt bij een temperatuur die niet hoger is dan 25°C of gedurende 48 uur in een koelkast (2-8°C).
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. La solution préparée reste stable pendant 24 heures en cas de conservation à l’abri de la lumière et à une température ne dépassant pas 25°C, ou pendant 48 heures en cas de conservation au réfrigérateur (2-8°C).

De moederoplossing van de inspuitbare vorm kan bij kamertemperatuur gedurende 24 uur en bij een temperatuur van 5°C gedurende 48 uur worden bewaard. De uiteindelijke, verdunde oplossing moet binnen de 6 uur worden gebruikt als ze bij een temperatuur van 25°C wordt bewaard en binnen de 48 uur als ze bij een temperatuur van 5°C wordt bewaard.
Si la reconstitution a eu lieu dans un local aseptique contrôlé et validé, la solution mère de l'injectable se conserve pendant 24 heures à température ambiante ou pendant 48 heures à 5°C. La dilution finale sera utilisée dans les 6 heures, lorsqu'elle est conservée à 25°C ou

doseringen bewaard in polypropyleen spuiten gedurende 24 uur bij
de conservation dans des seringues en polypropylène pendant 24 heures à température

UNa verdunning De chemische en fysische stabiliteit na verdunning is aangetoond gedurende 24 uur, indien bewaard bij 2-8°C en gedurende 4 uur, indien bewaard bij 25°C.
Après dilution La durée de stabilité chimique et physique démontrée à l’utilisation pour le médicament dilué est de 24 heures entre 2 et 8 °C et de 4 heures lorsque stocké à 25 °C.

Na reconstitutie: 24 uur wanneer bewaard bij 25°C of in een koelkast (2°C – 8°C) indien bewaard in de oorspronkelijke flacon en beschermd tegen licht.
Après reconstitution : conservation pendant 24 heures à 25°C ou au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C), à l’abri de la lumière et dans le flacon d’origine.

Na reconstitutie: 24 uur wanneer bewaard bij 25°C of in een koelkast (2°C – 8°C) indien bewaard in de oorspronkelijke injectieflacon en beschermd tegen licht.
Après reconstitution : conservation pendant 24 heures à 25°C ou au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C), à l’abri de la lumière et dans le flacon d’origine.

Houdbaarheidsonderzoek wijst uit dat het concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie tot 24 uur kan worden bewaard als de injectieflacon wordt bewaard bij 25 °C of minder en wordt gereconstitueerd met water voor injectie.
Les données de stabilité ont montré que le concentré pour solution pour perfusion peut être conservé jusqu’à 24 heures lorsque le flacon est conservé à une température ne dépassant pas 25°C et que la solution a été reconstituée avec de l’eau pour préparation injectable.

Na reconstitutie: De chemische en fysieke gebruiksstabiliteit is aangetoond voor 24 uur bij 25°C en voor 24 uur bij 2°C – 8°C, indien beschermd tegen licht en bewaard in de originele injectieflacon.
Après reconstitution : la stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 24 heures à 25°C et pendant 24 heures à 2°C - 8°C, à l’abri de la lumière et conservé dans le flacon d’origine.