Traduction de «daarvoor van tevoren vastgelegde » (Néerlandais → Français) :

Aan de hand van documentatie met een hoge mate van zekerheid vastleggen dat een bepaald uitrustingsstuk, een bepaald systeem, een bepaalde omgeving voldoet aan de specificaties van de producent (Installation Qualification), voldoet aan de specificaties van de gebruiker (Operational Qualification) en op constante wijze leidt tot een product dat aan de daarvoor van tevoren vastgelegde specificaties en kwaliteitskenmerken voldoet (Performance Qualification) (EU, 2001; KB, 2009).
Le fait d’apporter la preuve, au moyen de documents, qu’un équipement, un système, un environnement spécifique satisfait aux spécifications du producteur (Installation Qualification), satisfait aux spécifications de l’utilisateur (Operational Qualification) et permet de fabriquer avec un degré de certitude élevé et de manière constante, un produit conforme à ses spécifications et de qualité déterminée au préalable (Performance Qualification) (EU, 2001; AR, 2009).

Aan de hand van documentatie met een hoge mate van zekerheid vastleggen dat een bepaald proces op constante wijze leidt tot een product dat aan de daarvoor van tevoren vastgelegde specificaties en kwaliteitskenmerken voldoet.
Le fait d’apporter la preuve, au moyen de documents, qu’un processus spécifique permet de fabriquer avec un degré de certitude élevé et de manière constante un produit conforme à ses spécifications et de qualité déterminée au préalable.

In dit verband moet de rol van elke speler (de Europese Commissie en de lidstaten) van tevoren worden vastgelegd.
Dans ce contexte, le rôle de chaque acteur (CE et États membres) doit être préalablement défini.

In een K.B. van 28 februari 1997 werd de beroepstitel Technoloog Medische Beeldvorming vastgelegd en werden daarvoor opleidingsvereisten gedefinieerd.
L'A.R. du 28 février 1997 établit le titre professionnel de Technologue en imagerie médicale et précise les exigences en matière de formation.

Daarvoor wordt er een raadpleging van het publiek georganiseerd gedurende 30 dagen (zoals vastgelegd in het koninklijk besluit van 21 februari 2005 tot reglementering van de doelbewuste introductie in het leefmilieu evenals van het in de handel brengen van genetisch gemodificeerde organismen of van producten die er bevatten).
Pour cela une consultation du public est organisée pendant 30 jours conformément à l'Arrêté royal du 21 février 2005 réglementant la dissémination volontaire dans l'environnement ainsi que la mise sur le marché d'organismes génétiquement modifiés ou de produits en contenant.

Daarvoor moeten de voorwaarden inzake kwalificatie (I2, I3 en I4) en behoud van de kwalificatie van beslagen betrokken bij de IBR bestrijding worden vastgelegd.
Pour cette raison, il est nécessaire de déterminer les conditions de qualification (I2, I3 et I4) et de maintien de qualification des troupeaux engagés dans cette lutte.

verantwoordelijkheden effectief en efficiënt te beheren, teneinde te waarborgen dat patiënten en gebruikers van geneesmiddelen toegang hebben tot veilige en werkzame geneesmiddelen binnen de termijnen die daarvoor in de wetgeving zijn vastgelegd.
élargies, en veillant à ce que les patients et les utilisateurs des médicaments aient accès à des médicaments sûrs et efficaces dans les délais fixés par la législation.

Een planning daarvoor wordt vastgelegd tegen 2014.
Un planning sera établi pour 2014.